(6月28日,醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)市本級飛行檢查動員部署會)
6月28日上午,湖南省懷化市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長韓友銀主持召開醫(yī)療器械經(jīng)營使用領(lǐng)域市本級飛行檢查動員部署會,宣布分組和任務(wù)分配,布置檢查具體事宜,明確檢查工作紀律。這標志著為期一周的第一批縣市區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)飛行檢查全面完成、為期一周的第二批市本級醫(yī)療器械企業(yè)飛行檢查正式鋪開。
為扎實開展好2021年醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)飛行檢查,懷化市市場監(jiān)管局嚴密組織、嚴實責任、嚴把標準、嚴明紀律,做到“有動員、有要求、有承諾、有聲明、有規(guī)范、有結(jié)果、有反饋、有處理、有通報、有公示”。
(6月21日,醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)縣市區(qū)飛行檢查動員部署會)
分批動員、從嚴推進。此次飛檢自6月21日至7月3日分縣市區(qū)、市本級兩批先后進行。每批4個檢查組,每組3-4人,每組各安排1名觀察員(聯(lián)絡(luò)員)。每批檢查均召開動員部署會,局機關(guān)紀委派員參會,強調(diào)飛檢7項紀律要求,對飛檢開展情況進行監(jiān)督。
(6月28—29日,第一組對懷化市第二人民醫(yī)院進行飛行檢查)
檢查對象、檢查人員雙隨機。全市隨機抽取36家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、18家醫(yī)療器械使用單位進行檢查,其中縣市區(qū)24家,市本級30家;檢查人員從全市醫(yī)療器械檢查員庫中隨機抽取26人,檢查對象所在地市場監(jiān)管部門觀察聯(lián)絡(luò)員協(xié)助檢查;檢查前不事先通知被檢查單位,并將被抽查企業(yè)名單密封,確保檢查的公平公正。
(6月21日,第二組在洪江區(qū)中醫(yī)院進行飛行檢查)
嚴格操作規(guī)程、時限要求。各檢查組到達縣市區(qū)后,召開檢查組成員和觀察聯(lián)絡(luò)員碰頭會,當場開啟被抽企業(yè)名單密封袋,商定檢查計劃,開展檢查工作。檢查組成員和觀察聯(lián)絡(luò)員均在密封袋上簽名、簽署開啟日期,檢查結(jié)束后帶回市局備查。為確保后續(xù)現(xiàn)場檢查工作的公平公正,檢查組成員還要簽署《無利益沖突聲明》,并就被檢單位內(nèi)部資料簽署《保密承諾書》。對每家企業(yè)和單位的檢查原則上最多在2天內(nèi)完成,特殊情況需延長檢查時間的,檢查組需走報批程序。
(6月22日,第三組在芷江縣人民醫(yī)院進行飛行檢查)
明確檢查重點、統(tǒng)一標尺。依據(jù)一《條例》、一《規(guī)范》、四《辦法》,明確重點查什么、怎么查,其中醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)涉及經(jīng)營條件、經(jīng)營資質(zhì)等9個方面21大項,使用環(huán)節(jié)涉及進貨查驗記錄制度等7大類。