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活熊取膽暴利暗藏隱憂

   從韓國(guó)首爾到中國(guó)延吉,這個(gè)季節(jié)的往返機(jī)票價(jià)格是人民幣3300元,從6月下旬到7月5號(hào)的,已經(jīng)全部售空。韓國(guó)人喜歡在這個(gè)時(shí)候到中國(guó)東北旅游,和旅行社一起迎客的,還有賣熊膽粉的商人。

  銷售:每年這時(shí)候是旺季,都是買散的,成公斤買的。銷售人員介紹起產(chǎn)品的銷量不無(wú)自豪,產(chǎn)品背后,是養(yǎng)熊場(chǎng)和活熊取膽。亞洲最大的。(記者:亞洲最大的?有多少頭熊?)3000頭。(記者:就是人工插管的那種?)對(duì),都是引流的。

  熊膽粉,用熊的膽汁烘干制成;插管引流技術(shù),上世紀(jì)80年代從朝鮮傳入中國(guó),從黑熊的膽囊插入導(dǎo)管直接引出源源不斷的膽汁。作為二級(jí)保護(hù)動(dòng)物,野生黑熊在我國(guó)禁止獵殺,人工插管取膽幾乎成為熊膽粉的唯一來(lái)路。而中國(guó),也是目前已知的唯一一個(gè)允許“活熊取膽”的國(guó)家。

       

  四川成都 黑熊救護(hù)中心

  引流熊膽——暴利背后的隱憂

  那個(gè)插管的話,24小時(shí)就不停流出來(lái),不停得流出來(lái),一個(gè)月得有多少啊。

  熊膽粉的擁有者們毫不掩飾膽汁來(lái)源的充足,據(jù)民間組織的不完全統(tǒng)計(jì),我國(guó)有近百個(gè)人工取膽?zhàn)B熊場(chǎng),近萬(wàn)頭熊,熊膽粉年產(chǎn)量在30噸左右。“清熱、平肝、明目”,中國(guó)人對(duì)熊膽的功效有著傳統(tǒng)的信賴,但在熊膽膠囊、熊膽粉禮盒等等包裝上,“解酒護(hù)肝”、“治療肝炎”成了最新的“療效介紹”,關(guān)注熊膽產(chǎn)業(yè)多年的亞洲動(dòng)物基金工作人員張曉海說(shuō),一般情況下,3000-4000塊錢(qián)一公斤,膽粉的批發(fā)價(jià)。它真正賣出來(lái),往往十幾萬(wàn)(一公斤),其他的藥廠,不擁有熊廠的藥廠,他們做的熊膽粉。所以藥廠在這里面賺錢(qián)也是不少。

  越來(lái)越多的人購(gòu)買昂貴的禮盒饋贈(zèng)親友,而它的制作工藝極其簡(jiǎn)單——烘焙。“都是經(jīng)過(guò)正規(guī)程序加工的,都是提煉的,相關(guān)指標(biāo)都沒(méi)問(wèn)題的。”這位熊場(chǎng)老板所說(shuō)的“相關(guān)指標(biāo)”指的是熊膽類制品中有效成分——牛磺熊去氧膽酸含量不得低于23%。即便是這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),在藥學(xué)界的很多學(xué)者看來(lái),人工取膽和野生熊膽仍然差異巨大。沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授王永金就是“活熊取膽制成熊膽粉”的反對(duì)者:天然熊膽和熊膽粉,是不一樣的。在好的熊膽里,一定是牛黃熊去氧膽酸鈉的含量高于牛黃鵝去氧膽酸納的含量,這是經(jīng)過(guò)我們剖析試驗(yàn)得出的確切結(jié)論,而這恰恰是現(xiàn)在的熊膽粉所不具備的。

  “病熊”幾乎是“取膽熊”的代名詞

  藥學(xué)界關(guān)于“人工熊膽”是否有效的討論仍在繼續(xù),“熊膽粉”的療效有待檢驗(yàn),而“人工引流”的獲取方式讓黑熊終生帶傷,已經(jīng)遭受眾多動(dòng)物保護(hù)者的詬病。

  2000年7月,中國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)協(xié)會(huì)、四川省林業(yè)廳和致力于保護(hù)黑熊的“亞洲動(dòng)物基金”簽訂協(xié)議,解救500頭養(yǎng)熊場(chǎng)的黑熊到成都郊區(qū)一家“黑熊救護(hù)中心”,10年過(guò)去,這里已經(jīng)接來(lái)了近300頭“引流黑熊”。對(duì)于這些“熊膽粉”的生產(chǎn)者,亞洲動(dòng)物基金的中國(guó)區(qū)外部事務(wù)總監(jiān)張曉海了解了不少。張曉海:這是鋸斷的牙齒,鋸斷以后,它繼續(xù)爛掉了,斷裂了;像這種結(jié)石也是常見(jiàn)的,7公斤的重量,整個(gè)肝臟變成一個(gè)籃球。你可以看得出來(lái),這個(gè)熊掌沒(méi)有走過(guò)路,或者是長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有走路,熊掌才能干成這樣。膽囊炎和肝膽疾病在這些取膽黑熊中的發(fā)病率幾乎百分之百,黑熊救護(hù)中心的一塊空?qǐng)觯清e(cuò)落不齊的“墓地”。

  張曉海:很多熊來(lái)了之后,我們很快就給它們做了安樂(lè)死,因?yàn)槟惆l(fā)現(xiàn)它們已經(jīng)不行了,嚴(yán)重的脫水,肝癌,或者就是腹積水很嚴(yán)重了,很痛苦。還有就是屬于病死。

  一頭黑熊在鐵籠中被“插管引流”的時(shí)間一般在20年左右,“病熊”幾乎是“取膽熊”的代名詞,這已經(jīng)成為公開(kāi)的秘密。

  膽囊炎和肝癌,膽汁從這樣的熊膽中不斷流出,為了治病,很多熊場(chǎng)對(duì)黑熊使用抗生素治療。熊膽制品是否安全?成都軍區(qū)總醫(yī)院原病理科主任汪盛賢曾經(jīng)對(duì)49例“引流取膽”的黑熊熊膽標(biāo)本做過(guò)病理檢測(cè)實(shí)驗(yàn),在檢驗(yàn)結(jié)論中寫(xiě)道“出于對(duì)消費(fèi)者安全的考慮,我們認(rèn)為人工取膽獲得的熊膽制品可能存在潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。”汪教授保留著病理切片和大量實(shí)驗(yàn)資料:你看這些全部,全部都是不正常的,這里有肝癌轉(zhuǎn)移,血管里還有癌細(xì)胞,到肺上去也有。你看這是一堆一堆的,正常的肝臟它就沒(méi)有這些,干干凈凈的。這里面的小點(diǎn)點(diǎn),小點(diǎn)點(diǎn)都是癌細(xì)胞;這是慢性膽囊炎了。它們?nèi)斯と∧懙,還有出血壞死、還有炎癥,因?yàn)檎衬ざ紱](méi)有了,F(xiàn)象背后的原因產(chǎn)生在他看來(lái)也是自然而然:時(shí)間長(zhǎng)了,這個(gè)管在里面就可能導(dǎo)致膽管變形,發(fā)炎什么的,肝臟、膽管里都可能發(fā)生一系列的病變,最重要的就是炎癥,因?yàn)檠装Y就可以混雜一些嚴(yán)重的細(xì)胞,這樣的細(xì)胞多了,組織壞死,產(chǎn)生的就是膿。

  熊膽制品安全嗎?不少養(yǎng)熊的散戶也自己烘焙生產(chǎn)膽粉出售給藥廠和經(jīng)銷商。熊膽制品有效嗎?和“清熱、平肝、明目”的簡(jiǎn)潔說(shuō)法比起來(lái),“解酒護(hù)肝”之類說(shuō)法現(xiàn)在看來(lái)并沒(méi)有特別的根據(jù)。對(duì)于黑熊的虐待讓“活熊取膽”這個(gè)行業(yè)顯得格外尷尬,那么,熊膽可以替代嗎?

  人工取膽——30年的等待仍然無(wú)果

  有一種聲音認(rèn)為,熊膽本身就是可替代的。中醫(yī)周正才:還有可以代替它的,沒(méi)有必要用熊膽,不但我沒(méi)有用過(guò)熊膽,我所知道的,我所接觸的中醫(yī)界的朋友們也幾乎沒(méi)有用過(guò)熊膽。但畢竟熊膽在藥典中的記錄千年有余,如果不采用活熊取膽,熊膽入藥就會(huì)遭遇絕境嗎?其實(shí),活熊取膽的替代品——“人工熊膽”的研制已經(jīng)持續(xù)了將近三十年。

  “人工熊膽,從開(kāi)始研究到現(xiàn)在,這么多年了,我已經(jīng)跟著爬過(guò)來(lái)的,一直走到今天,從來(lái)沒(méi)斷開(kāi)過(guò)。你要是早告訴我不支持、不能批,我早就不干了,這題目早就黃了。”說(shuō)話的王永金老人今年74歲,是沈陽(yáng)藥科大學(xué)原“人工熊膽”課題組的副組長(zhǎng),他口中的“這么多年”大概從上世紀(jì)80年代初算起。王永金:83年的時(shí)候國(guó)家提出號(hào)召,天然熊膽緊缺,希望盡快研究代用品,要不研究就影響臨床和生產(chǎn)應(yīng)用了。

  1983年8月,“人工熊膽”項(xiàng)目正式立題,沈陽(yáng)藥學(xué)院(后改名沈陽(yáng)藥科大學(xué))一批科研人員和遼寧省醫(yī)藥研究所(后改名為遼寧省醫(yī)藥工業(yè)研究院)共同參與。

  和人工熊膽一起陸續(xù)進(jìn)入研究的,人工麝香、人工牛黃、人工虎骨,上世紀(jì)90年代末都紛紛投產(chǎn),人工熊膽難道一直沒(méi)研究出來(lái)嗎?王永金和他的老同事們給記者列了一張時(shí)間表,從1983年開(kāi)始,六年實(shí)驗(yàn)室階段,1990年就經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查合格,按照指定的6家藥品試驗(yàn)基地醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn),1992年報(bào)請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局審批。

  然而,在1992年之后的十多年中,課題組接到藥監(jiān)局分別在92年、02年、05年提出的3次補(bǔ)充臨床試驗(yàn)要求,研究一再進(jìn)入難關(guān)。沈陽(yáng)藥科大學(xué)原黨委副書(shū)記周杰是90年代之后進(jìn)入課題組的,又要補(bǔ)充臨床試驗(yàn),他首先犯難。

  不能改名 改名了就不是熊膽了

  周杰:到95年完成了之后,就拿不出來(lái)了,沒(méi)錢(qián)了。轉(zhuǎn)給誰(shuí)誰(shuí)都不要。這么好的項(xiàng)目沒(méi)有人要?什么原因?到北京一咨詢不能批,都不要,誰(shuí)都不要。大家都認(rèn)為國(guó)家89年已經(jīng)批了引流熊膽,不能批了,轉(zhuǎn)移不出去。每一次藥監(jiān)局對(duì)臨床研究提出新要求,都意味著接下去幾年的返工式的試驗(yàn)。周杰:400多病例拿不出來(lái)了,95年到02年,7、8年,人都變了,當(dāng)時(shí)的醫(yī)生都不在了,出國(guó)了,退休了。3個(gè)病種480例資料,多家醫(yī)院奔走,他們只拿到了100例,剩下的實(shí)驗(yàn)重新進(jìn)行。

  十幾年時(shí)間,項(xiàng)目組的工作場(chǎng)地從學(xué)校挪到了校外的研究所,老人們的一個(gè)學(xué)生姜竹泉投資進(jìn)來(lái),成為研究所的經(jīng)營(yíng)者。幾番投入,人員更替,人工熊膽研究仍在繼續(xù)。2003年和2004年,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心連續(xù)下發(fā)“補(bǔ)充資料通知”,對(duì)課題組來(lái)說(shuō),最刺眼的字句是“改名”。王永金:并不是說(shuō)否定不批,就是改個(gè)名我批。但是我們明白,改名可能就是不批了。不批人工熊膽,你批別的,不能改!我們就做了充分的說(shuō)明,我寫(xiě)的,寫(xiě)了十幾條吧,然后報(bào)給他了。

  “不能改名,改名了就不是熊膽了。”說(shuō)到激動(dòng)處,王永金老師掏出手絹擦汗,他說(shuō)自己無(wú)法概括這么多年的不易,為了適應(yīng)要求,研究進(jìn)展一直跟著國(guó)家藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)走。王永金:你沒(méi)看他說(shuō)嘛,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)符合藥審要求。因?yàn)閲?guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一直在修改,我們也一直在改,不停地修改。沈陽(yáng)藥科大學(xué)原副校長(zhǎng)姜琦退休后也一直待在研究所,看老王和老周說(shuō)“人工熊膽”,他一直沒(méi)作聲,直到最后才總結(jié)起來(lái)。姜琦:每一個(gè)環(huán)節(jié),每一個(gè)步驟,都是按照國(guó)家藥品審評(píng)中心的嚴(yán)格要求,沒(méi)有離開(kāi)它一步。

  2007年之后,項(xiàng)目組的老帶頭人楊澤民患重病去世,王永金在這幾年中給藥監(jiān)局陸續(xù)寫(xiě)了5封信,希望等來(lái)回音。批復(fù)沒(méi)來(lái),藥監(jiān)局開(kāi)了兩次會(huì),項(xiàng)目組的人都很關(guān)注,然而等到的是“你們就別研究了”。周杰:08年11月份開(kāi)一次審評(píng)會(huì),這個(gè)會(huì)上提一些零散意見(jiàn),提一些疑問(wèn),我們?cè)跁?huì)上都答辯了,它應(yīng)該下文批了吧,不批我們就追它,09年9月份又開(kāi)一次主動(dòng)質(zhì)詢會(huì),意思就是勸你們,你們就別研究了。

  從最后一次提出書(shū)面申請(qǐng)到現(xiàn)在,又近四年,課題組的老人們每天還在堅(jiān)持往研究所跑,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)查詢項(xiàng)目審評(píng)進(jìn)展。今年2月,進(jìn)度顯示“目前該品種正在中藥民族藥臨床部進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),匯總報(bào)告”,之后再?zèng)]有顯示進(jìn)展。同樣是在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站,《藥品注冊(cè)管理辦法》已經(jīng)公示幾年,技術(shù)審評(píng)工作時(shí)間的執(zhí)行規(guī)定中對(duì)于“人工熊膽”適用的“新藥審批”時(shí)限是150天。“在技術(shù)審評(píng)過(guò)程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的,應(yīng)當(dāng)一次性發(fā)出補(bǔ)充資料通知”的要求也很明確。在“人工熊膽”項(xiàng)目組的老專家們看來(lái),這兩條,藥監(jiān)局已經(jīng)違規(guī)了。

  周杰:一個(gè)項(xiàng)目壓四年他不批,研究工作才5、6年,你這樣的話20年也研究不出一個(gè)項(xiàng)目,老到一輩子也研究不完了。已經(jīng)84歲的周老說(shuō),不得不琢磨,這到底是為什么。老人們還保留著1990年衛(wèi)生部藥政管理局的審批結(jié)論“審評(píng)認(rèn)為在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、長(zhǎng)期獨(dú)行等方面均已符合藥審要求,該品由人工合成制備比人工引流熊膽粉不影響生態(tài)平衡”,只有最后一句“目前引流熊膽產(chǎn)量已暫滿足藥材所需,也請(qǐng)開(kāi)發(fā)時(shí)綜合考慮”,難道這一句另有所指?姜琦:一般會(huì)告訴你,市場(chǎng)已經(jīng)夠了,你還搞不搞。這在92年,就提出來(lái)這么一個(gè)問(wèn)題了! 

  人工熊膽粉的審批涉及的利益太多 最好不要關(guān)注

  在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上,輸入“熊膽”就可以進(jìn)行相關(guān)藥品的快速查詢,有“熊膽”的藥品顯示為153項(xiàng)。熊膽粉、熊膽膠囊、熊膽丸是主流,涉及企業(yè)上百家,其中不乏福建歸真堂、黑龍江黑寶藥業(yè)等以熊膽粉為主打產(chǎn)品,并因此而起家的制藥企業(yè)。藥監(jiān)局不批“人工熊膽”難道是在給“引流熊膽”讓路?記者多次致電國(guó)家藥監(jiān)局希望就“人工熊膽”審批進(jìn)展采訪藥品審評(píng)中心,但一直沒(méi)能成功。藥監(jiān)局新聞處一位工作人員這樣“勸告”記者:人工熊膽粉的審批涉及的利益太多,最好不要關(guān)注,對(duì)于記者的采訪要求一直未予答復(fù)。

  “人工熊膽”課題組的成員中最年輕的一位老師已經(jīng)退休,課題組長(zhǎng)已經(jīng)辭世,曾經(jīng)為課題組跑過(guò)多年外聯(lián)的沈陽(yáng)藥科大學(xué)原副校長(zhǎng)姜琦一再表達(dá)自己的不解。姜琦:你不管我們?cè)趺吹,如果我們有?wèn)題,你可以下正式文件,我們可以修改,可以補(bǔ)充。但無(wú)論如何,不能長(zhǎng)期這么壓著,不下文件批復(fù),我們搞科研的這些人看來(lái),這是無(wú)論如何也說(shuō)不過(guò)去的。

  如今,老人們的學(xué)生姜竹泉執(zhí)掌研究所,他說(shuō),“等不下去就另謀出路”。姜竹泉:最多再等一等,看一看到今年年底,如果國(guó)家再不批準(zhǔn),我就轉(zhuǎn)到國(guó)外合作了,沒(méi)辦法。

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