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一瓶小“欣弗”裝著多少醫(yī)藥大問題

2008-03-11    經(jīng)濟參考報    新華社“新華視點”記者:代群    點擊:

    最近,一瓶小小的注射液,驚動了多個國家部委和10個省份。“欣弗”不良事件目前已有81例報告,其中3例死亡報告。“欣弗”是否有質(zhì)量問題?權(quán)威部門的調(diào)查結(jié)論尚未出爐,我們不能隨意猜測。但是,即便拋開質(zhì)量問題,這瓶注射液,已經(jīng)將當前醫(yī)藥界中的一些丑陋現(xiàn)象暴露得淋漓盡致。

醫(yī)藥隱患為何要患者用生命來拉警報?

    近年來,醫(yī)藥界暴露的惡性事件此起彼伏。從“天價醫(yī)療費事件”、“宿州眼球事件”到“齊二藥事件”等等。

    這些震驚全國的醫(yī)藥事件的處置方法,幾乎是驚人的一致:監(jiān)管部門事前不知道,事發(fā)后急查嚴打,查后就會發(fā)現(xiàn)有違規(guī)。

     和這些事件相比較,“欣弗”不良事件有相似之處。 

    8月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通報“欣弗”不良事件。很快,衛(wèi)生部連夜緊急通知全國停用部分“欣弗”。

    隨即各地相關(guān)部門緊急轉(zhuǎn)發(fā)通報,并緊急動員對“欣弗”進行控制。安徽省也隨即緊急通知全省所有大容量注射劑類生產(chǎn)企業(yè)大檢查,查找隱患。 

    “欣弗”不良事件的正式調(diào)查尚未結(jié)束,我們不能隨意猜測事件的原因,目前也不宜給“欣弗”就輕率地戴上“問題藥品”的帽子。

    但是,有一個事實可以確認,如果“欣弗”有質(zhì)量問題,監(jiān)管部門并非在患者用藥之前就已經(jīng)發(fā)現(xiàn),而是在多個省份的多名患者使用了“欣弗”之后,出現(xiàn)了異常的群發(fā)性藥品不良反應后,才換來了監(jiān)管部門的緊急措施。

    根據(jù)國家有關(guān)部門的通報,7月27日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局最先報告,西寧市部分患者使用“欣弗”后,出現(xiàn)了胸悶、心悸、肝腎功能損害等臨床癥狀。 

    隨后,廣西,浙江、黑龍江、山東等省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局也分別報告在本省(區(qū))內(nèi)發(fā)現(xiàn)相同品種出現(xiàn)相類似的臨床癥狀的病例。 

    在一系列有關(guān)醫(yī)藥的重大事件中,患者的身體健康甚至生命,一次又一次的充當藥品質(zhì)量或者醫(yī)療行為是否合格的“試紙”。 

    在“天價醫(yī)療費事件”中,患者死亡并負擔巨額醫(yī)療費;在“宿州眼球事件”中,9名患者被摘除單眼眼球;在“齊二藥”事件中,十余人死于非命;在“欣弗”事件中,同樣是多名患者用身體向監(jiān)管部門報了警。 

    在“欣弗”出事之前有沒有預警?“欣弗”生產(chǎn)企業(yè)的有關(guān)負責人說,在“欣弗”生產(chǎn)的數(shù)年中,每年廠里都會接到不良反應的“零星”報告。 

    全國各類藥品品種成千上萬,查了、封了“欣弗”,全國還有沒有“欣弗”之二?“欣弗”之三?人命關(guān)天,如果每個“欣弗”都要百姓用健康、用生命去“檢驗”醫(yī)藥隱患,后果會如何? 

    2元“欣弗”成38元 藥價虛高究竟有沒有終點? 

    藥價虛高問題在全國普遍存在,普通群眾深惡痛絕,黨中央、國務院一再采取要求有關(guān)部門降低藥價,讓百姓能吃得起藥,看得起病。 

    可是,在“欣弗”事件的調(diào)查采訪中,記者發(fā)現(xiàn)一瓶“欣弗”的成本僅為2元左右,而有關(guān)部門批準的銷售價格卻達到38元。 

    國家各類藥品成千上萬,如果不是國家有關(guān)部門的通報,“欣弗”吸引到如此多公眾關(guān)注的概率可能只有萬分之一?墒牵褪沁@幾乎完全“隨機”的萬分之一,就抽出了觸目驚心的藥價虛高現(xiàn)象。 

    上海華源股份安徽華源藥業(yè)有關(guān)負責人說,一瓶“欣弗”的成本約是2元,出廠價是2.7元,按照物價部門的批準醫(yī)療機構(gòu)賣給患者時最高價格可達38元。在大醫(yī)院中一瓶“欣弗”大多賣到30到38元,中等的醫(yī)院售價比大醫(yī)院低,私人診所和小藥店一般在四五元左右。 

    記者問,出廠價2.7元,到患者購買時變成38元,中間是誰在獲取利益?企業(yè)有關(guān)負責人回答說,“這個大家都明白,全國都是這樣,我就不多說了。我們藥品生產(chǎn)企業(yè)也感到十分委屈,我們的利潤只有七毛錢,而別人的利潤比我們多得多”。 

    藥企的委屈叫得沒錯。各級藥品經(jīng)銷商層層加價牟取暴利、醫(yī)生右手開高價藥左手拿高回扣,這早已是醫(yī)藥界公開的“潛規(guī)則”。一瓶“欣弗”從2元生產(chǎn)成本到38元消費價格,就是醫(yī)藥購銷全過程,在這個過程中,藥廠賺小錢,藥商和醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生賺大錢。如果患者的運氣好,就只賠錢但能治好;如果運氣不好,就會賠了錢還要賠健康,有時甚至還要搭上命。 

大醫(yī)院貴、小診所亂 百姓究竟要到何處尋醫(yī)問藥?

    到8月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)接到全國10個省份的81例“欣弗”不良反應報告,其中3例死亡報告。目前死亡病例與“欣弗”的關(guān)聯(lián)性正在調(diào)查之中。

    安徽省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人分析這些病例時說,大醫(yī)院報告“欣弗”不良反應的事件較少,而多數(shù)是小診所或患者先在小診所輸液后再到大醫(yī)院治療的病例報告,也有部分是患者從藥店購買后自己進行輸液后出現(xiàn)不良反應。

    記者在“欣弗”的產(chǎn)品說明書上看到,“本品100毫升滴注時間不得少于30分鐘”,“肝、腎功能損害者及4歲以下兒童慎用”、“臨床研究尚未包括充分數(shù)量的65歲到65歲以上的患者”,“新生兒到16歲使用本品時,應注意器官系統(tǒng)功能監(jiān)測”等說明。

    安徽省有關(guān)藥學專家說,抗感染類藥最容易發(fā)生不良反應,近年來該類藥品一直處于各類藥品不良反應報告中首位。

    專家認為,使用抗感染類藥最好到正規(guī)醫(yī)院。醫(yī)務工作者也要嚴格用藥對象,兒童和老人或有過敏史患者要慎用抗感染類藥品;在使用時,要注意滴注速度,并加強監(jiān)護。對確需在家庭使用的,一定要在醫(yī)生的指導下和按照藥品說明書規(guī)定的范圍內(nèi),科學、合理、安全用藥。

    可是分析目前各地報告“欣弗”不良反應的病例情況看,“欣弗”在實際使用中的情況卻和藥學專家的希望差距甚遠。

    據(jù)安徽省有關(guān)部門介紹,在81例報告中,有四歲小孩在家中滴注的報告病例,有70多歲老人使用“欣弗”的報告病例,有從小診所拿“欣弗”后自己回家輸液的病例……

    有關(guān)專家認為,這些病例的出現(xiàn)與部分小診所、小藥店對“欣弗”的使用和銷售情況管理不嚴有關(guān)。

    大醫(yī)院里,相對可保障合理用藥,但一瓶“欣弗”要賣38元;小診所、小藥店里“欣弗”只賣四五元錢,可卻保障不了用藥安全。一邊是昂貴、一邊是危險,患者究竟該選哪邊?

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