商報記者 程心
重慶商報訊 在地溝油事件之后，藥品企業(yè)又卷入了“不良反應”的風波之中。近日，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的第49期《藥品不良反應信息通報》(下稱《通報》)，提醒關注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴重過敏反應的問題，涉及三精制藥、康恩貝等8家上市公司。三精制藥、康恩貝等四家上市公司昨日接受商報記者電話采訪時均表示，目前正在自檢，暫時未發(fā)現過敏反應的案例。
而昨日，在二級市場上，除福和集團停牌之外，別外7家藥企走勢分化，羅欣藥業(yè)、泰凌醫(yī)藥、三精制藥分別以下跌1.52%、1.32%、0.38%收盤，其余個股則分別小幅收漲。
三精制藥、康恩貝等在列
國家藥監(jiān)局的《通報》顯示，鹽酸氨溴索注射劑在臨床上主要用于急慢性呼吸道疾病、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合征和術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。2011年，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫，共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例，其中嚴重病例報告169例。
國家藥監(jiān)局數據庫的搜查結果顯示，國內共有7家藥企持有12個鹽酸氨溴索注射液生產批號，另外共有19家藥企持有37個“鹽酸氨溴索葡萄糖注射液”生產批號。其中A股上市公司康恩貝(600572)持有兩個規(guī)格的鹽酸氨溴索注射液批準文號，國藥股份(600511)、華潤雙鶴(600062)、三精制藥(600829)等三家上市公司的子公司也分別持有相關批準文號。除此之外，香港上市的羅欣藥業(yè)(HK8058)以及泰凌醫(yī)藥(HK1011)、福和集團(HK0923)、利君國際(HK2005)三家公司的子公司也都持有以上兩種藥品的生產批號。
企業(yè)稱暫時未接到過敏案例
昨日下午，記者分別電話聯系了康恩貝、國藥股份、華潤雙鶴、三精制藥四家A股上市公司，以上公司均表示目前沒有發(fā)現“鹽酸氨溴索注射劑”的過敏案例，并同時表示相關藥品生產銷售的份額在上市公司中只占很小的比例，因此不會對公司產生嚴重影響。“公司去年銷售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬元，只占銷售總額的0.09%，今年1~8月，該產品總銷售額只也有180多萬元，都夠不上澄清公告的程度。”康恩貝董秘楊俊德告訴記者，過敏反應不等同于藥品質量有問題，公司目前要做的是通過研究找到過敏反應的原因，并修改說明書對相關過敏或不良反應進行提醒說明。
針對“鹽酸氨溴索注射劑”不良反應，國家藥監(jiān)局在《通報》提出“相關生產企業(yè)應加強藥品上市后不良反應監(jiān)測并積極開展質量方面的研究”，但并未提出對上述藥物的處置意見�！疤幚硪庖姴]有提出召回，因此對企業(yè)暫時不會產生負面影響。”醫(yī)藥行業(yè)一名研究員告訴記者，除非有患者因為藥物問題而索賠，否則影響相對有限。
