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國家藥監(jiān)局:螺旋藻檢查結(jié)果不一致因程序不同

中國網(wǎng)4月10日訊 據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站消息,針對近日媒體和公眾的關(guān)注螺旋藻保健食品有關(guān)問題,關(guān)于螺旋藻保健食品監(jiān)測和監(jiān)督檢查結(jié)果不一致問題,國家食品藥品監(jiān)管局回應(yīng)稱,監(jiān)測和監(jiān)督檢查的程序和作用是不同的,行政處理只能以監(jiān)督檢查結(jié)果為依據(jù),保健食品審評審批不收取任何費(fèi)用。

關(guān)于社會質(zhì)疑的螺旋藻保健食品監(jiān)測和監(jiān)督檢查結(jié)果不一致問題,國家食藥監(jiān)局表示,在監(jiān)管工作中,監(jiān)測和監(jiān)督檢查的程序和作用是不同的。監(jiān)測是通過產(chǎn)品抽樣檢測、群眾舉報(bào)、媒體反映等多種途徑,了解和掌握市場產(chǎn)品質(zhì)量安全情況,發(fā)現(xiàn)可能存在的苗頭性問題,進(jìn)而為監(jiān)督檢查提供重要導(dǎo)向。監(jiān)督檢查是為進(jìn)一步查明問題所采取的措施,它必須經(jīng)過現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品確認(rèn)、監(jiān)督檢驗(yàn)等法定程序,行政處理只能以監(jiān)督檢查結(jié)果為依據(jù)。

回應(yīng)稱,地方食品藥品監(jiān)管部門對13個(gè)可疑產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督檢查,國家食品藥品監(jiān)管局本著對公眾負(fù)責(zé)、實(shí)事求是、公開透明的原則,于3月30日將監(jiān)督檢查結(jié)果向社會正式公布。這些結(jié)果是經(jīng)具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)平行檢驗(yàn),嚴(yán)格依法定程序,按2.0 mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)得出的結(jié)論。對于1個(gè)不合格產(chǎn)品和3個(gè)假冒產(chǎn)品已依法查處。

針對螺旋藻保健食品鉛限量與一般保健食品不同的問題,國家食藥監(jiān)局表示,國家標(biāo)準(zhǔn)《食品中污染物限量》(GB 2762-2005)規(guī)定,不同類食品的鉛限量也不同。目前,國家批準(zhǔn)的以螺旋藻為原料保健食品產(chǎn)品一般每天食用量為2-6克,以2.0mg/kg限量計(jì)算,食用6克螺旋藻類保健食品的鉛暴露量與飲用1袋(240毫升)牛奶或食用約半兩(24克)魚類食品的鉛暴露量相當(dāng)。因此,這一限量標(biāo)準(zhǔn)是安全的。1997年頒布的《食用螺旋藻粉》(GB/T19619-1997)規(guī)定,螺旋藻粉鉛限量為2.0mg/kg。目前,歐盟食品補(bǔ)充劑的鉛限量為3.0mg/kg。

國家食藥監(jiān)局表示,中國對保健食品實(shí)行審批制,注冊審批工作包括受理、現(xiàn)場核查、注冊檢驗(yàn)、專家審評、審評中心審核、行政審批等6個(gè)環(huán)節(jié)。其中,國產(chǎn)產(chǎn)品的受理、現(xiàn)場核查等工作由省級食品藥品監(jiān)管局承擔(dān);注冊檢驗(yàn)工作由認(rèn)定的注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān);進(jìn)口產(chǎn)品的受理以及所有產(chǎn)品的技術(shù)審評、行政審批等工作分別由國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門承擔(dān)。

針對保健食品審評審批的有關(guān)情況,國家食藥監(jiān)局表示,保健食品技術(shù)審評工作采取保健食品審評中心人員審評和審評專家委員會審評相結(jié)合的模式,目前是以審評專家審評為主。每次參與審評的審評專家根據(jù)相關(guān)規(guī)定采取隨機(jī)的方式從審評專家?guī)熘谐槿。注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定出具客觀、公正、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告,有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由物價(jià)部門核定,注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收取。自2009年1月起,按照國家規(guī)定,保健食品審評審批不收取任何費(fèi)用。

回應(yīng)稱,國家食品藥品監(jiān)管局始終要求相關(guān)人員嚴(yán)格按制度辦事,加強(qiáng)對審評審批工作各環(huán)節(jié)的監(jiān)督,保證各項(xiàng)制度的落實(shí)。同時(shí),不斷規(guī)范保健食品審評審批工作,完善審評審批工作機(jī)制、制度和程序,落實(shí)審評審批責(zé)任,提高審評審批效率,進(jìn)一步提高現(xiàn)場核查、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓等有關(guān)要求。

國家食品藥品監(jiān)管局表示,當(dāng)前保健食品安全形勢,總體上是安全的,但也存在一些不法企業(yè)非法添加違禁物品,違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,保健食品虛假夸大宣傳嚴(yán)重等突出問題。

對此,國家食藥監(jiān)局表示要開展專項(xiàng)整治,建立黑名單制度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為;抓緊完善監(jiān)管法規(guī)規(guī)章,全力推動《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺,抓緊制修訂與條例相配套的規(guī)章規(guī)范性文件。嚴(yán)格審評審批管理,深化審評審批制度改革,積極研究分類管理,探索建立“審批制”和“備案制”相結(jié)合的產(chǎn)品管理方式。全面提高準(zhǔn)入門檻,調(diào)整保健食品功能范圍,修訂功能評價(jià)方法和良好生產(chǎn)規(guī)范,規(guī)范功能聲稱;啟動產(chǎn)品技術(shù)要求提高計(jì)劃,開展清理換證工作。大力開展保健食品科普宣傳教育,引導(dǎo)公眾理性消費(fèi),保障消費(fèi)者合法權(quán)益。

 

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