上海羅氏制藥有限公司日前宣布由于部分原料藥的生產(chǎn)流程不符合規(guī)范，羅氏集團(tuán)在全球8個國家和地區(qū)主動召回2個批次的化療藥物希羅達(dá)（卡培他濱片）。

　　本次羅氏制藥主動召回的涉及到， 2個批次（X0105和X0106）的希羅達(dá)（卡培他濱片）使用該原料藥，供應(yīng)到8個國家和地區(qū)（捷克、斯洛文尼亞、波蘭、香港、馬其頓、馬來西亞、新加坡和澳大利亞）。盡管醫(yī)學(xué)評估未發(fā)現(xiàn)任何與使用這些批次有關(guān)的安全性問題，但作為預(yù)防措施，羅氏集團(tuán)還是決定，對上述國家和地區(qū)就對這2個批次的希羅達(dá)（卡培他濱片）片劑進(jìn)行主動召回。

　　由于這2個批次的希羅達(dá)（卡培他濱片）沒有進(jìn)入中國大陸市場，此次召回對中國大陸市場沒有影響，羅氏公關(guān)部工作人員向媒體表示：羅氏公司歷來以患者安全為先，始終致力于為患者提供高品質(zhì)的創(chuàng)新藥物，此次主動召回正是這一原則的體現(xiàn)。

　　據(jù)了解，羅氏已經(jīng)就本次召回向相關(guān)國家和地區(qū)的相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了報告，且已就此海外召回事件通報我國國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門。（人民網(wǎng)-健康衛(wèi)生頻道）