本報訊(記者賈曉宏)國家藥監(jiān)局在近日發(fā)布的《藥品不良反應信息通報》中提醒，關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應的問題。

　　去年，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例，其中嚴重病例報告169例，主要不良反應表現(xiàn)依次為：過敏樣反應、呼吸困難、過敏性休克。分析顯示，鹽酸氨溴索注射劑在臨床上存在不合理使用現(xiàn)象，其中在兒童病例中尤為突出。在169例嚴重病例中，有79例為兒童用藥病例，且用藥劑量超出劑量范圍為51例，占全部嚴重病例的64.56%。

　　國家藥監(jiān)局表示，鑒于與鹽酸氨溴索注射劑相關的嚴重不良反應較多，除與藥品本身特性有關外，還與多種因素如患者個體差異、超劑量使用、不合理給藥途徑、不當配伍用藥、輸液速度過快等有關，建議臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射劑時，需注意用藥劑量和特殊人群，避免超適應癥用藥，對有過敏史、高敏狀態(tài)，如支氣管哮喘等氣道高反應患者慎用；嚴禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注，注意配伍用藥，避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。

　　國家藥監(jiān)局同時建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說明書相關內容，加強藥品上市后不良反應監(jiān)測，同時做好鹽酸氨溴索注射劑安全用藥宣傳和培訓，保障公眾用藥安全。 J146

　　名詞解釋

　　氨溴索

　　具有黏液排除促進作用及溶解分泌物的特性，它可促進呼吸道內部黏稠分泌物的排除及減少黏液的滯留，顯著促進排痰，改善呼吸狀況。應用氨溴索治療時，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發(fā)揮其正常的保護功能。臨床上用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重，喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療；術后肺部并發(fā)癥的預發(fā)性治療；早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥的治療。J146