本報訊 昨天，國家藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊抽驗結(jié)果。按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機(jī)抽樣的原則，對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo)；對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)，不合格率為7.9%。
■責(zé)成地方藥監(jiān)局召回銷毀
15家鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)分布在浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。國家藥監(jiān)局已責(zé)成相關(guān)省局對違法企業(yè)立案調(diào)查并責(zé)令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊，在監(jiān)控下銷毀，堅決防止再次流入市場；按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證；上述企業(yè)移交公安部門立案偵查。
藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，對鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員，必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標(biāo)，堅決吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證；其企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人，一律列入黑名單，不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動；使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的，一經(jīng)查實，立即移送公安機(jī)關(guān)偵辦，追究刑事責(zé)任。
■要求藥企上網(wǎng)公示膠囊來源
藥監(jiān)局表示，鉻超標(biāo)問題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會責(zé)任缺失，也暴露出監(jiān)管部門日常監(jiān)管責(zé)任不落實、工作不到位。
藥監(jiān)局要求所有藥企，全面查找管理中的問題和漏洞，嚴(yán)格遵守藥品監(jiān)管法律法規(guī)，不折不扣地執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范，生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購原料，必須具備相應(yīng)的檢驗檢測條件和能力，必須對進(jìn)廠原料和出廠產(chǎn)品實行批批檢驗，堅決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)，堅決防止不合格膠囊進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。各地食品藥品監(jiān)管部門要舉一反三，狠抓監(jiān)管責(zé)任落實，確保日常監(jiān)管到位，加大藥用明膠和膠囊監(jiān)督檢查和樣品抽驗頻次，切實把好關(guān)、看住門。同時，對問題產(chǎn)品要抓緊調(diào)查流向并依法處置。
■月底前上市膠囊將限期驗鉻
為了嚴(yán)管膠囊藥品，藥監(jiān)局昨日發(fā)布公告，自5月1日起，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗，否則不得生產(chǎn)和銷售相關(guān)產(chǎn)品。
藥企4月30日前生產(chǎn)并上市銷售的膠囊劑藥品，要限期進(jìn)行鉻限量檢驗，并向社會公告檢驗結(jié)果。發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品，企業(yè)要主動召回。
相關(guān)
商務(wù)部要求藥品流通行業(yè)
配合做好鉻超標(biāo)膠囊查處
本報訊 (記者 陳筱紅)記者昨天從商務(wù)部獲悉，針對近日新聞媒體曝光的鉻超標(biāo)藥用膠囊問題，商務(wù)部印發(fā)了《關(guān)于配合做好鉻超標(biāo)藥用膠囊查處等有關(guān)工作的通知》，要求地方商務(wù)部門積極配合有關(guān)部門做好查處等相關(guān)工作，引導(dǎo)藥品流通企業(yè)按規(guī)定處理涉案藥品。
《通知》要求，地方各級商務(wù)主管部門要切實履行藥品流通行業(yè)管理職責(zé)，積極配合有關(guān)部門做好案件查處工作，及時向行業(yè)通報工作進(jìn)展；組織行業(yè)協(xié)會加強(qiáng)行業(yè)自律，開展膠囊劑藥品自查自糾，認(rèn)真落實不合格藥品下架等要求；引導(dǎo)藥品流通企業(yè)履行社會責(zé)任，將保障百姓健康權(quán)益放在第一位。截至目前，各地零售藥店執(zhí)行下架等要求情況良好。
