王卓銘 馮書(shū)琴
狂犬疫苗開(kāi)水兌藥制成，1656人接種，一男童注射后死亡，此惡劣事件發(fā)生在廣西來(lái)賓市。
據(jù)來(lái)賓市衛(wèi)生局最新通報(bào)，經(jīng)過(guò)數(shù)月偵查確認(rèn)，當(dāng)?shù)?家衛(wèi)生院和23家診所使用的狂犬疫苗，均為毫無(wú)作用的假疫苗。目前，這些假疫苗已經(jīng)被大量接種。
當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)介紹，上述假疫苗由來(lái)賓市信爾藥業(yè)有限公司購(gòu)進(jìn)。信爾藥業(yè)副總經(jīng)理韋某，非法發(fā)貨，將假疫苗直接推銷(xiāo)給各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甚至未開(kāi)具發(fā)票。來(lái)賓市衛(wèi)生局的通報(bào)還稱，這些假疫苗到韋某手中時(shí)已轉(zhuǎn)手?jǐn)?shù)次，從一文不值變成了100多元/人份。
記者向來(lái)賓官方求證此事。市衛(wèi)生局人士介紹：“公開(kāi)的信息都已經(jīng)通報(bào)了，更多細(xì)節(jié)要問(wèn)藥監(jiān)局。”而來(lái)賓市藥監(jiān)局辦公電話則始終無(wú)人接聽(tīng)。
據(jù)本報(bào)記者了解，“疫苗緊缺”是這一悲劇釀成的導(dǎo)火索，多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至不辨真假買(mǎi)入假疫苗。國(guó)家加大疫苗生產(chǎn)管理的同時(shí)，造成了新一輪的市場(chǎng)空白。
信爾背后事
賣(mài)出假疫苗的信爾藥業(yè)，是來(lái)賓當(dāng)?shù)匚锪髋渌偷凝堫^。
上述衛(wèi)生局人士表示：“除了信爾藥業(yè)和來(lái)賓市疾控中心以外，來(lái)賓沒(méi)有批準(zhǔn)其他企業(yè)配送疫苗的資格。”換言之，信爾藥業(yè)是來(lái)賓市唯一獲得配送資格的民營(yíng)企業(yè)。
信爾藥業(yè)的覆蓋范圍遠(yuǎn)不止來(lái)賓一市。今年年初，江蘇延申和河北福爾狂犬疫苗問(wèn)題曝光后，國(guó)家藥監(jiān)局公布了所有問(wèn)題疫苗的流向。流入廣西的疫苗幾乎都由信爾藥業(yè)轉(zhuǎn)銷(xiāo)，發(fā)往南寧、桂林等地。
知情人士告訴記者：“信爾公司的前身是來(lái)賓縣醫(yī)藥公司，經(jīng)改制而來(lái)，具備國(guó)有背景，因此才能獲得唯一的配送資格。”
信爾藥業(yè)原來(lái)?yè)碛幸患遗l(fā)站和三家零售門(mén)店。2006年，云南鴻翔藥業(yè)集團(tuán)收購(gòu)了信爾的部分資產(chǎn)。鴻翔藥業(yè)副總裁伍永軍介紹：“收購(gòu)的是信爾旗下的兩個(gè)零售藥店，并不包括其批發(fā)配送業(yè)務(wù)。鴻翔藥業(yè)目前和信爾沒(méi)有業(yè)務(wù)關(guān)系，我們一般從南寧的批發(fā)公司進(jìn)貨。此次事件也不會(huì)影響我們的業(yè)務(wù)。”
假疫苗標(biāo)注為北京福爾生物有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為20090726。福爾生物曾表示公司并未生產(chǎn)過(guò)這一批次產(chǎn)品，也未銷(xiāo)售至廣西來(lái)賓。如今福爾早已因狂犬疫苗價(jià)效不足而停業(yè)整頓。
來(lái)賓市衛(wèi)生局局長(zhǎng)鄧海明表示：“事發(fā)后，有關(guān)部門(mén)已取消了信爾公司銷(xiāo)售狂犬疫苗的資格。”并指出相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)入疫苗程序不合法。但一位衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人卻表示，對(duì)于信爾藥業(yè)所送的產(chǎn)品“沒(méi)想到會(huì)這樣”。
監(jiān)管的缺失導(dǎo)致問(wèn)題產(chǎn)品堂而皇之流向市場(chǎng)，而官方背景的配送企業(yè)在為違法行為背書(shū)。上述知情人士表示：“據(jù)說(shuō)信爾藥業(yè)的老總不太管事，所以下面幾個(gè)副總就開(kāi)始亂來(lái)。”
新一輪醫(yī)改中加大了藥品流通配送企業(yè)的市場(chǎng)化選擇力度，但在很多地方，資質(zhì)優(yōu)良的大型流通企業(yè)仍然難以滲透，地方割據(jù)的現(xiàn)象仍很明顯。
問(wèn)題曝光之后，來(lái)賓市衛(wèi)生部門(mén)追查了所有1656名問(wèn)題疫苗接種者，并為1649人免費(fèi)補(bǔ)種了合格疫苗。云南省則宣布信爾藥業(yè)并未在云南開(kāi)展業(yè)務(wù)。但信爾藥業(yè)的配送范圍較廣，是否覆蓋了其他地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，目前尚不得知。
疫苗供應(yīng)緊張
來(lái)賓疫苗案件的背后，暴露出的是狂犬疫苗市場(chǎng)供不應(yīng)求的事實(shí)。
今年8月23日，烏魯木齊疾控中心稱，新疆狂犬疫苗告急；8月26日，焦作市疾控中心表示，河南省國(guó)產(chǎn)疫苗數(shù)量不足，各市均無(wú)國(guó)產(chǎn)疫苗供應(yīng)，患者只能購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口疫苗。2007年席卷國(guó)內(nèi)的狂犬疫苗緊缺潮，在今年再次襲來(lái)。
各地在提到疫苗緊張的原因時(shí)都認(rèn)為，國(guó)家對(duì)狂犬疫苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的提高，導(dǎo)致部分企業(yè)停產(chǎn)，使疫苗供不應(yīng)求。
2009年初，大連金港安迪狂犬疫苗添加違法物質(zhì)事件曝光，隨后的當(dāng)年年底，江蘇延申和河北福爾兩家企業(yè)狂犬疫苗價(jià)效不足而被取消生產(chǎn)資格。連續(xù)不斷的疫苗安全性事件令生產(chǎn)企業(yè)人人自危。
中檢所批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)僅有遼寧成大、大連漢信、寧波榮安、蘭州生物制品研究所、廣州諾誠(chéng)、河南普新、廣東雙林、山東泰邦8家企業(yè)生產(chǎn)過(guò)狂犬疫苗。除此之外，患者只有選擇進(jìn)口的德國(guó)凱龍和法國(guó)賽諾菲巴斯德兩家公司的產(chǎn)品。
經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，今年前三季度，全國(guó)共批簽發(fā)國(guó)產(chǎn)狂犬疫苗18745624人份，進(jìn)口1449941人份。實(shí)際批簽發(fā)總量已經(jīng)接近去年全年的水平，而市場(chǎng)仍供不應(yīng)求。
市場(chǎng)空間引起企業(yè)爭(zhēng)奪。9月17日，長(zhǎng)春高新公告稱，其投入4000萬(wàn)元研發(fā)的狂犬疫苗正式獲批，首批已完成批簽發(fā)10萬(wàn)人份。而廣州諾誠(chéng)也表示，今年上半年因狂犬疫苗的優(yōu)異表現(xiàn)公司實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
業(yè)內(nèi)人士表示：“狂犬疫苗每年只有幾個(gè)月適宜生產(chǎn)，而且往往是按需生產(chǎn)，在年初的時(shí)候，由疾控部門(mén)將一年的需求計(jì)劃報(bào)給生產(chǎn)企業(yè)。市場(chǎng)需求是不確定的，因此疫苗生產(chǎn)具有較大的風(fēng)險(xiǎn)性。”
不過(guò)自從2007年以來(lái)，國(guó)內(nèi)狂犬疫苗一直無(wú)法滿足需求。長(zhǎng)春高新等一批企業(yè)的加入是否能夠扭轉(zhuǎn)這一局面，目前無(wú)法估計(jì)。同樣，這些企業(yè)也面臨著未知的市場(chǎng)空間。