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肖亞慶在國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心調(diào)研時(shí)要求科學(xué)優(yōu)化審評(píng)審批流程助力臨床急需藥品研發(fā)

2020-02-14    市場監(jiān)管總局        點(diǎn)擊:

  2月14日,市場監(jiān)管總局局長、黨組書記肖亞慶在國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(以下簡稱藥審中心)調(diào)研時(shí)強(qiáng)調(diào),要堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于疫情防控的重要指示批示精神和黨中央、國務(wù)院決策部署,在原有加快的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步科學(xué)優(yōu)化程序,保障新冠肺炎臨床急需藥品審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)不降低、服務(wù)往前移、速度往上提。

  調(diào)研中,肖亞慶走進(jìn)藥審中心受理大廳,詳細(xì)了解疫情發(fā)生以來藥品注冊受理與業(yè)務(wù)咨詢情況;前往化藥臨床二部,調(diào)研臨床急需藥品審評(píng)情況;到生物制品臨床部考察相關(guān)產(chǎn)品審評(píng)情況,并聽取藥審中心工作情況匯報(bào)。1月21日,藥審中心即啟動(dòng)了應(yīng)急審評(píng)機(jī)制,全體工作人員晝夜加班、提前介入、靠前服務(wù)、支持科研生產(chǎn)。

  肖亞慶強(qiáng)調(diào),當(dāng)前,疫情防控工作到了最吃勁的關(guān)鍵階段,要堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于疫情防控的重要指示批示精神和黨中央、國務(wù)院決策部署,自覺增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”,堅(jiān)定“四個(gè)自信”,做到“兩個(gè)維護(hù)”,同時(shí)間賽跑,與病魔較量,堅(jiān)決打贏疫情防控的人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)。

  肖亞慶要求,要嚴(yán)格按照“安全守底線、療效有證據(jù)、質(zhì)量能保證”要求,打破常規(guī)、特事特辦,對符合疫情防控和診療所需的臨床藥物,開通綠色通道,提前介入指導(dǎo),加快審評(píng)審批,確保盡早投入使用。對于通過應(yīng)急審評(píng)審批程序獲準(zhǔn)注冊的產(chǎn)品,加強(qiáng)上市后監(jiān)督檢查,保障產(chǎn)品安全可靠。

  國家藥監(jiān)局局長焦紅、副局長陳時(shí)飛,市場監(jiān)管總局和國家藥監(jiān)局有關(guān)司局負(fù)責(zé)人參加調(diào)研。

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