1月31日，山西神農(nóng)晟曄醫(yī)療器械有限責任公司第一時間拿到高平市市場監(jiān)管局為其核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。

　　2月6日，高平市丹陽橡膠制品有限公司申請成立的山西丹仁醫(yī)療器械有限公司也拿上了高平市市場監(jiān)管局為其核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。

　　2月8日，山西丹仁醫(yī)療器械有限公司、山西神農(nóng)晟曄醫(yī)療器械有限責任公司兩家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)，同日獲得一次性使用醫(yī)用口罩《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，這是山西省藥監(jiān)局啟動醫(yī)療器械應急審批程序以來，全省首次發(fā)放的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證，標志著晉城市兩家一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)正式投產(chǎn)。

　　2月11日,晉城市鎮(zhèn)康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩的申請獲山西省藥監(jiān)局的行政許可。至此，晉城市3家口罩企業(yè)全部取得生產(chǎn)資質(zhì)，總計日產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩可達12.5萬只。

　　疫情發(fā)生前，山西省沒有一家在產(chǎn)的口罩生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)口罩所需的無紡布、過濾材料、鼻夾、耳戴等原輔料，山西省也無相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，口罩生產(chǎn)幾乎從零開始。

　　0只到12.5萬只的背后，是晉城市委、市政府及省、市有關(guān)部門合力支持的結(jié)果，更是晉城市市場監(jiān)管部門以大局為重、主動作為，在最短的時間里，與時間賽跑，千方百計創(chuàng)新服務(wù)、實施幫扶的結(jié)果。

　　新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后，一次性使用醫(yī)用口罩等防護用品缺口較大，市場供應不足。作為晉城市疫情防控領(lǐng)導小組成員單位，晉城市市場監(jiān)管局黨組書記、局長白亞平看在眼里急在心上，在了解到位于澤州縣的晉城市鎮(zhèn)康醫(yī)療器械有限公司和高平市丹陽橡膠制品有限公司兩個企業(yè)擁有兩條半自動化口罩生產(chǎn)線，但因為銷售形勢不好等原因停產(chǎn)多年的情況后，主動請纓，向晉城市委、市政府主要領(lǐng)導建議，恢復閑置的2條口罩生產(chǎn)線，緩解醫(yī)用防控用品特別是口罩嚴重短缺的形勢。

　　特事特辦!恢復閑置口罩生產(chǎn)線得到晉城市委、市政府的大力支持，也得到省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局等有關(guān)部門的大力支持。

　　特殊時期，晉城市市場監(jiān)管局“戰(zhàn)時狀態(tài)”采用“戰(zhàn)時辦法”，縱向上下協(xié)調(diào)，橫向協(xié)同推進。1月29日，省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局局長贠亞明深入企業(yè)實地指導，現(xiàn)場辦公，開通綠色審批通道，并爭取省財政80萬元專項資金補助。

　　1月30日下午，晉城市委張志川書記深入兩家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)，查看生產(chǎn)線，詢問生產(chǎn)運行情況，為企業(yè)鼓勁加油。

　　晉城市市場監(jiān)管局白亞平局長靠前指揮、親力親為，協(xié)調(diào)省藥監(jiān)局及相關(guān)處室領(lǐng)導現(xiàn)場辦公，邀請省醫(yī)療器械檢測中心專家技術(shù)指導，多次帶領(lǐng)相關(guān)科室專業(yè)人員，深入高平、澤州實地督查指導兩家口罩生產(chǎn)企業(yè)的廠房改造、設(shè)備維修，進一步完善質(zhì)量管理體系文件。

　　黨委政府、監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)同向發(fā)力，僅用3天時間就進入調(diào)試階段成功試生產(chǎn)。

　　與此同時，高平科興集團、中興集團體現(xiàn)國有企業(yè)的責任擔當，一條全自動醫(yī)用口罩生產(chǎn)線在24小時內(nèi)完成談判采購和運輸，于1月30日凌晨進入調(diào)試階段。1月30日下午5時許，該生產(chǎn)線口罩主體生產(chǎn)環(huán)節(jié)調(diào)試成功。這也是山西省第一條全自動一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)線。

　　科興集團、中興集團聯(lián)合注冊成立山西神農(nóng)晟曄醫(yī)療器械有限責任公司， 1月31日拿到高平市市場監(jiān)管局核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。緊接著，該公司又追加引進一條新的生產(chǎn)線。

　　2月1日，試生產(chǎn)產(chǎn)品送山西省醫(yī)療器械檢測中心進行注冊檢測，2月8日晚6時許，山西丹仁醫(yī)療器械有限公司、山西神農(nóng)晟曄醫(yī)療器械有限責任公司兩家企業(yè)抽檢的所有樣品檢驗參數(shù)全部合格。按照統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批的應急審批原則，山西省藥監(jiān)局行政審批處、醫(yī)療器械監(jiān)管處特事特辦，為醫(yī)用口罩產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開通綠色通道，當日頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

　　緊接著，2月11日,晉城市鎮(zhèn)康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩的申請獲山西省藥監(jiān)局的行政許可。

　　目前，晉城市3家企業(yè)的4條(其中恢復生產(chǎn)2條，引進新的生產(chǎn)線2條)一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)線全部正式投產(chǎn)，日產(chǎn)量達12.5萬只。據(jù)悉，滿負荷生產(chǎn)可達15萬只。