3月27日,常州市政府副市長居麗琴對常州檢驗檢疫局武進辦機電科陶華供稿,辦公室修改后上報的檢驗檢疫參考《常州檢驗檢疫局提醒:進口醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全問題亟待重視》作出批示,批示內(nèi)容如下:這份材料寫的很好,反映了檢驗檢疫部門對安全工作的高度負(fù)責(zé)精神,請市局牽好頭,把有關(guān)協(xié)調(diào)機制建立好,運用好,促進進口醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全得到保證。
近年來,隨著我市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展,各大醫(yī)療機構(gòu)從國外大規(guī)模購入進口醫(yī)療器械不斷增加。2011年至今,常州地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)共進口醫(yī)療器械92批貨值2252萬美元。國家質(zhì)檢總局于今年2月29日針對存在嚴(yán)重安全質(zhì)量隱患的美國Datex-Ohmeda,Inc公司生產(chǎn)的Aestiva/5 7100型和Aespire型麻醉系統(tǒng)發(fā)布《關(guān)于存在嚴(yán)重安全質(zhì)量隱患的警示通報》,經(jīng)調(diào)查全國已進口該型產(chǎn)品987臺,分布在全國各地醫(yī)院臨床使用。為此,常州檢驗檢疫局第一時間進行排查,發(fā)現(xiàn)5臺此類缺陷產(chǎn)品已用于臨床使用,檢驗人員已向醫(yī)療機構(gòu)指出該型產(chǎn)品安全質(zhì)量隱患事項,并責(zé)成供貨方對存在安全質(zhì)量隱患的器械進行整改。鑒于進口醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險的敏感貨物,其安全性能的高低、質(zhì)量的好壞直接關(guān)系著病人的生命安全和身體健康。常州檢驗檢疫局建議:一是要建立我市醫(yī)療機構(gòu)與檢驗檢疫部門的聯(lián)系機制。二是企業(yè)在簽訂醫(yī)療設(shè)備合同時要注意維護自身權(quán)益。三是進口醫(yī)療器械的后續(xù)監(jiān)管工作亟待加強。(安燁)
安燁