本報訊(記者賈曉宏)北京市衛(wèi)生局昨天下午向公眾通報,使用過問題佰易靜注人免疫球蛋白的16位患者,經過近一個月的專家檢測和會診,已全部排除其因輸注問題藥而感染丙肝的可能性。市衛(wèi)生局表示,目前已經沒有再尋找患者進行進一步隨訪的必要,但會等到衛(wèi)生部的正式通知下達后,才會停止對使用此藥患者的追蹤調查。
使用4000多支
為什么只隨訪382人
北京市衛(wèi)生局新聞發(fā)言人鄧小虹表示,目前問題人免疫球蛋白購進5142支,已使用4145支。針對記者提出的為什么只有382人有記錄可查的問題,鄧小虹表示,這有兩種原因,一是使用的患者一人可能使用多支;另外一些門診使用的患者難以隨訪到。目前有記錄可查、使用過問題制劑的患者涉及382人,多為住院患者。
“2%”到“5%”
朝陽醫(yī)院發(fā)現(xiàn)問題血制品
對于此次佰易問題制劑事件的發(fā)現(xiàn),鄧小虹說,是醫(yī)院檢驗異常結果“零報告”發(fā)現(xiàn)了問題血液制品。朝陽醫(yī)院檢驗中心主任王清濤表示,朝陽醫(yī)院很早就實行了檢驗異常結果“零報告”制度。本月初,他們發(fā)現(xiàn)就診患者丙肝檢測結果從平時的2%上升到5%左右。1月9日,醫(yī)院啟動院內預警,拉網(wǎng)排查所有臨床科室,并首先緊急排查手術中是否存在消毒感染,同時檢查患者輸血中是否有異常,但這兩者均沒有發(fā)現(xiàn)異常。醫(yī)院調轉排查的方向,才發(fā)現(xiàn)原來40名出現(xiàn)丙肝抗體陽性的患者都使用了同一批次的佰易靜注人免疫球蛋白。檢測人員對這一批次的人免疫球蛋白進行檢測,結果呈陽性。1月11日,朝陽醫(yī)院連夜報告北京市藥監(jiān)局,封存所有問題批次制劑。
專家解答
被動輸入抗體不會染上丙肝
著名肝病專家、友誼醫(yī)院賈繼東教授昨天下午在接受記者采訪時說,要想確定患者是否因為“問題產品”染上丙肝,必須在使用該藥品3至4周后進行檢測。北京市對16例符合這一條件的患者的檢測發(fā)現(xiàn),這些患者體內均有丙肝抗體,不過這些抗體屬于被動輸入的抗體,而非患者自身產生的抗體,因此這些“外來”的抗體將隨著時間推移,逐漸從患者體內消失,而不會對患者的健康造成損害。也就是說,這些患者沒有因為輸入問題藥品而感染上丙肝。“雖然患者并沒有感染上丙肝,但廣東佰易藥業(yè)生產的這一批次的靜注人免疫球蛋白仍是不合格的。”賈繼東表示,這一批次的佰易靜注人免疫球蛋白血液制品中含有丙肝抗體,即使這種抗體經過檢測最終能被人體自身的抗體戰(zhàn)敗,但血液制品中含有這么高風險的毒素肯定是違法的。
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衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局昨天也通報了廣東佰易藥業(yè)事件最新調查進展。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局近日召開專家論證會,就廣東佰易藥業(yè)有限公司違規(guī)生產的靜注人免疫球蛋白安全風險進行評估,并得出初步結論:經對患者隨訪檢測及對相關產品的研究性評價,到目前為止,沒有發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒。