本報訊(記者賈曉宏)北京市衛(wèi)生局昨晚通報對使用佰易免疫球蛋白患者的最新隨訪情況,截至1月28日,全市使用過此藥的患者共382人,其中兩家醫(yī)院的43名患者已經(jīng)確定丙型肝炎抗體檢測轉(zhuǎn)陽,但目前尚未發(fā)現(xiàn)有患者因此藥而感染丙肝。
382人注射問題藥
1月11日,市藥監(jiān)局接到報告,北京朝陽醫(yī)院有患者使用該藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)。1月12日,北京全面查封在京銷售的廣東佰易藥業(yè)有限公司的血液制品。北京市迅速將此情況報告國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部,并由衛(wèi)生局、藥監(jiān)局組成聯(lián)合工作組,對本市使用該藥品的情況進行全面調(diào)查。根據(jù)衛(wèi)生部要求,本市立即召集有關(guān)專家制定了患者隨訪方案,并組織臨床對使用該藥物的患者進行登記、隨訪。
截至1月28日,北京共有18家醫(yī)療機構(gòu)采購廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用人免疫球蛋白(20060620批號)的靜注人免疫球蛋白(PH4)共5142支,已使用4145支,其余已封存或退貨。有記錄可查使用過該批藥品的患者382人,46例患者接受過用藥前后丙肝抗體檢測,已確認用藥后抗體轉(zhuǎn)陽性患者涉及兩所醫(yī)院共43人,其中朝陽醫(yī)院40例,京煤集團總醫(yī)院3例。
兩種情況導致“陽性”
醫(yī)學專家分析,使用過問題藥品后患者出現(xiàn)丙肝抗體檢測結(jié)果陽性可能有兩種情況:一是問題藥品中存在丙肝抗體,隨著時間遷移,該抗體會從體內(nèi)逐漸消失,不會對患者健康造成損害;二是問題藥品中存在丙肝病毒,輸入患者體內(nèi)產(chǎn)生了自身抗體,有患丙型肝炎的危險性。兩者可以通過對使用過該藥品三至四周后的患者進行丙肝病毒核糖核酸檢測來進行鑒別。
對16例患者的丙肝病毒核糖核酸檢測表明,結(jié)果全部為正常,同時,患者的抗體滴度也在明顯下降。專家會診認為,這些患者沒有因為輸入問題藥品而感染丙肝。