A型肉毒毒素曾被美容院宣稱為“美容除皺神藥”。7月底，這種肉毒毒素被醫(yī)藥監(jiān)管部門列為毒性藥品，加強(qiáng)了監(jiān)控管理。但近日記者發(fā)現(xiàn)，大量不明來源的“肉毒毒素”正在悄然流入市場(chǎng)，并風(fēng)靡于京城大大小小的整形美容機(jī)構(gòu)。
整形機(jī)構(gòu)依舊大力推廣
被列入毒性藥品管理的A型肉毒毒素，從生產(chǎn)到經(jīng)營(yíng)理應(yīng)面臨更為嚴(yán)格的控制。然而，記者經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，眾多美容整形機(jī)構(gòu)對(duì)于A型肉毒毒素的使用仍然極不規(guī)范，存在重大安全隱患。
9月1日至4日，記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在北京多家美容整形機(jī)構(gòu)，注射肉毒毒素除皺仍是主推的項(xiàng)目之一。“除皺針”、“瘦臉針”這兩個(gè)肉毒毒素的代名詞也頻頻出現(xiàn)在很多美容整形機(jī)構(gòu)的宣傳冊(cè)，依舊被大力推廣著。
9月4日，北京伊美爾長(zhǎng)島醫(yī)院一位張姓工作人員向記者介紹，該院依舊提供肉毒毒素注射除皺的服務(wù)。同日，伊美爾幸福醫(yī)院的一位李姓工作人員也表示，該院可以進(jìn)行注射除皺。據(jù)稱，兩院所用的肉毒毒素都是蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的衡力A型肉毒毒素。此外，北京伊美尚整形機(jī)構(gòu)及一些生活美容機(jī)構(gòu)也稱，可以提供肉毒毒素進(jìn)行除皺，產(chǎn)品依舊為“衡力A型肉毒毒素”。
“現(xiàn)在正規(guī)的綜合性醫(yī)院想要進(jìn)肉毒毒素都很難，何況是普通的整形美容機(jī)構(gòu)，更別提生活美容機(jī)構(gòu)了”。9月5日，北京市海淀區(qū)一家綜合性醫(yī)院皮膚科醫(yī)生透露，現(xiàn)在肉毒毒素市場(chǎng)混亂，很多假冒產(chǎn)品流入市場(chǎng)。據(jù)這位不愿透露姓名的醫(yī)生介紹，一些整形美容機(jī)構(gòu)的肉毒毒素進(jìn)貨渠道與綜合性醫(yī)院的進(jìn)貨渠道完全不同，因此其貨品的質(zhì)量很值得懷疑。
9月4日，北京中關(guān)村整形醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師蘇明山介紹，自7月底以來，A型肉毒毒素的管理就相當(dāng)嚴(yán)格了，在醫(yī)院“一人一次處方只能開一針，劑量在100單位，且不能在科室里儲(chǔ)存，使用的情況需要每天登記”。
然而，9月4日，北京伊美爾長(zhǎng)島醫(yī)院門診部客服部一位朱姓咨詢師表示，伊美爾給顧客注射肉毒毒素時(shí)沒有什么限制，“任何時(shí)間都可以打”。
貨源來歷不明
盡管肉毒毒素的“除皺”功能一直未獲國內(nèi)認(rèn)證，但是偷偷使用這種藥物“去皺”，在國內(nèi)美容整形界已是公開的秘密。被納入毒性藥品管理后，通過正規(guī)渠道供應(yīng)的肉毒毒素因被嚴(yán)格限制而數(shù)量有限。然而，市場(chǎng)上美容整形機(jī)構(gòu)的肉毒毒素供應(yīng)量并未見少，那些市場(chǎng)上號(hào)稱的肉毒毒素究竟來自何方？
9月3日，記者在網(wǎng)絡(luò)上看到多家提供衡力A型肉毒毒素的賣家，且均稱自己的貨品為正品，并稱向北京多家整形美容機(jī)構(gòu)供貨。一位賣家甚至表示，可以向記者提供來自法國的肉毒毒素。記者查詢得知，目前經(jīng)允許在國內(nèi)上市的肉毒毒素，并無出身法國的。
此外，很多聲稱代理A型肉毒毒素產(chǎn)品的賣家也活躍在網(wǎng)絡(luò)上。4日，記者聯(lián)系了淘寶上一位名為“浪漫滿屋0202”的北京賣家。該賣家表示，所提供的衡力A型肉毒毒素來自于國藥控股。
然而，該賣家的說法并未得到國藥控股的印證。9月4日，國藥控股北京有限公司一位工作人員介紹，該公司“A型肉毒毒素已經(jīng)缺貨很長(zhǎng)一段時(shí)間了”，該工作人員還強(qiáng)調(diào)，在列入毒性藥品管理后，任何單位要進(jìn)A型肉毒毒素，都必須出示醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)許可證。而“浪漫滿屋0202”卻坦誠，自己只是開了一個(gè)針灸工作室，并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
事實(shí)上，A型肉毒毒素不僅在藥品批發(fā)企業(yè)出現(xiàn)短缺，生產(chǎn)廠家也對(duì)其流入市場(chǎng)進(jìn)行了嚴(yán)格把控。9月4日，國內(nèi)唯一一家正規(guī)A型肉毒毒素生產(chǎn)單位——蘭州生物制品研究所A型肉毒毒素咨詢處一位工作人員介紹，需要進(jìn)貨的單位，必須出示醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)許可證明。“主營(yíng)科目?jī)H為美容整形的，不會(huì)準(zhǔn)予采購”。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)生部于7月21日發(fā)布的《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》，A型肉毒毒素生產(chǎn)企業(yè)須將A型肉毒毒素年度生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)情況及指定經(jīng)銷商及時(shí)報(bào)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案,并將生產(chǎn)企業(yè)指定經(jīng)銷商的情況通報(bào)藥監(jiān)部門。此外，按照規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑。
不可用于美容
即便使用正規(guī)渠道獲得的A型肉毒毒素，不少美容整形機(jī)構(gòu)卻違反國家相關(guān)規(guī)定，利用肉毒毒素為顧客“除皺”、“瘦臉”。
9月4日，國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司特殊藥品監(jiān)督處一位工作人員表示，目前在國內(nèi)上市的肉毒毒素批準(zhǔn)的適應(yīng)證并無“除皺”一項(xiàng)。記者查詢得知，目前國內(nèi)批準(zhǔn)上市的兩個(gè)A型肉毒毒素保妥適和衡力，主要適用于眼臉痙攣、面肌痙攣等成人患者及某些斜視等，并無美容“除皺、瘦臉”項(xiàng)目。
根據(jù)《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)A型肉毒毒素藥品說明書中的適應(yīng)證、藥理作用等開具處方。
對(duì)此，伊美爾長(zhǎng)島醫(yī)院的工作人員稱，并未獲得此通知，并表示醫(yī)院作為正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以使用肉毒毒素進(jìn)行除皺、瘦臉。至于處方的開具，則由醫(yī)生來進(jìn)行“操作”。不過，在伊美爾長(zhǎng)島醫(yī)院，上述朱姓咨詢師在看完記者的臉型，并讓記者做出簡(jiǎn)單的幾個(gè)動(dòng)作之后，便作出了記者可以“注射A型肉毒毒素瘦臉”的判斷，并稱如記者愿意的話，可以安排醫(yī)生開具處方并進(jìn)行注射。
北京市衛(wèi)生局12320一位工作人員表示，按照國家規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在適應(yīng)證范圍之內(nèi)使用A型肉毒毒素，如有違背應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
本報(bào)記者 朱瑞娟 實(shí)習(xí)生 洪麗 付麗紅