本報訊 (記者楊珺)6月25日，沈陽飛龍藥業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交了行政申請書，要求撤銷陜西思壯藥業(yè)有限公司、黑龍江天龍藥業(yè)有限公司、紹興華通制藥有限公司、陜西摩美得制藥有限公司、吉林吉春制藥有限公司等五家企業(yè)“骨質(zhì)寧搽劑”的試行標準及批準文號。

　　據(jù)了解，2008年5月28日國家知識產(chǎn)權(quán)局向沈陽飛龍頒發(fā)了骨質(zhì)寧搽劑的發(fā)明專利證書。據(jù)沈陽飛龍總裁姜偉介紹，2004年2月2日，飛龍向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請了“用于治療骨質(zhì)增生疾病的藥物的制造方法”的發(fā)明專利。不過，在專利申請期間，藥監(jiān)局按當時執(zhí)行的《藥品注冊管理辦法》，在2004年6月2日到2006年5月8日不到兩年間向前文的五家企業(yè)簽發(fā)了骨質(zhì)寧搽劑仿制批準文號。姜偉表示，“上述企業(yè)已經(jīng)走進拿到了藥品生產(chǎn)批件就可以生產(chǎn)、銷售的誤區(qū)”，沈陽飛龍已經(jīng)著手安排對侵權(quán)企業(yè)的前期調(diào)查等工作。

　　北京旗鑒律師事務(wù)所崔大祺律師分析，之所以出現(xiàn)專利申請、仿制批準的‘兩層皮’現(xiàn)象，根本原因是新藥申報注冊過程中對專利一直采取形式審查制度。