丹麥某藥廠宣布召回發(fā)現(xiàn)玻璃碎片的利奧立思丁

　　新快報(bào)訊(記者 李斯璐 陳楊)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)布消息稱丹麥某藥廠宣布全球范圍內(nèi)召回的一款注射用藥物，廣州有醫(yī)院才剛剛買回來(lái)兩天。幸運(yùn)的是，這些藥物還沒(méi)有開(kāi)始使用。

　　注射藥物有玻璃碎片

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)布消息稱，丹麥利奧制藥有限公司發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的3個(gè)批號(hào)注射用夫西地酸鈉(商品名：立思丁，下稱利奧立思丁)玻璃瓶中有玻璃碎片，于是決定主動(dòng)在全球范圍召回所有批次的注射液。目前該品牌的注射用立思丁有12個(gè)批次在中國(guó)流通(見(jiàn)附表)。利奧公司向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的報(bào)告稱：“為了保護(hù)患者安全，消除任何可能的風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《藥品召回管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，丹麥利奧制藥有限公司決定委托英維達(dá)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司從中國(guó)市場(chǎng)上主動(dòng)召回所有批次注射用夫西地酸鈉(進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)：H20090197)。”

　　廣州暫未見(jiàn)問(wèn)題批號(hào)

　　據(jù)了解，藥監(jiān)部門暫未收到有由此質(zhì)量投訴事件引起的藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告。記者昨天咨詢廣州多家三甲醫(yī)院藥房，暫時(shí)未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題批號(hào)注射液。不過(guò)，有一家省級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)33瓶批號(hào)為DD4611的注射用夫西地酸鈉(立思丁)才兩天，得知消息后醫(yī)院馬上封存這批藥品。該醫(yī)院有關(guān)人士表示：“雖然不是問(wèn)題批號(hào)，但已經(jīng)收到通知要被召回。”

　　此外，有不少三甲醫(yī)院透露，醫(yī)院兩年前用過(guò)該注射液，但該藥物后來(lái)“沒(méi)有中標(biāo)”，為此早已經(jīng)沒(méi)有進(jìn)貨，醫(yī)院現(xiàn)用的注射用夫西地酸鈉(立思丁)多數(shù)是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，已經(jīng)留意到上級(jí)發(fā)布的消息，目前正在關(guān)注事件。

　　在中國(guó)市場(chǎng)流通的利奧立思丁批次DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785、DE4117。

　　玻璃碎片入體 可以引起栓塞

　　新快報(bào)訊(記者 陳楊 李斯璐)注射劑中混入了玻璃碎片會(huì)給患者帶來(lái)什么危害？記者昨日采訪多名藥劑專家了解到，夫西地酸鈉(立思丁)是用于治療各種敏感細(xì)菌的藥物，但用途并不算廣泛，多用于對(duì)頭孢等一線抗生素耐藥的患者身上，尤其是葡萄球菌引起的各種感染，如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎，反復(fù)感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染，外科及創(chuàng)傷性感染等。

　　廣醫(yī)三院藥劑科主任嚴(yán)鵬科介紹，注射液裝瓶前后的工序都有可能發(fā)生混入玻璃碎片的情況。“如果是肉眼可見(jiàn)的玻璃碎片，不會(huì)進(jìn)入人體；一旦瓶里的玻璃雜質(zhì)是肉眼看不見(jiàn)的玻璃屑，則有機(jī)會(huì)通過(guò)靜脈注射進(jìn)入人體，容易引起栓塞等不良反應(yīng)。靜脈注射劑玻璃瓶中混有玻璃碎是嚴(yán)格不允許。”