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中國藥監(jiān)局通知開展阿膠及其制品生產專項檢查

時間:2010-06-22 10:39來源:中國新聞網(wǎng) 作者:
  

  中新網(wǎng)6月22日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)通知,決定在全國范圍內立即開展阿膠及其制品生產專項檢查。

  6月6日,中央電視臺新聞頻道《每周質量報告》曝光了個別企業(yè)以牛皮、馬皮下腳料等劣質材料冒充驢皮制作偽劣阿膠的內幕,引起社會巨大反響。

  通知稱,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應要求阿膠及含阿膠保健食品與藥品生產企業(yè),強化產品質量第一責任人意識,嚴格遵守相關法規(guī)和技術要求,毫不松懈地加強生產質量管理。生產阿膠所用原料皮必須為驢皮,嚴禁存有和使用其他動物皮、制革行業(yè)下腳料和變質皮等。

  藥品生產企業(yè)生產阿膠,必須嚴格遵守《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)對原料管理、檢驗和供應商審計等各項要求。生產含阿膠制劑,應當嚴把進貨關,加強供應商審計,保證所投料阿膠的生產和標準符合藥品GMP和《中國藥典》要求。    

  保健食品生產企業(yè)應嚴格執(zhí)行《食品安全法》及其相關規(guī)定,購買阿膠作為原料的,應當嚴把進貨關,確保其質量符合《中國藥典》規(guī)定,建立原料購進記錄和供應商檔案,確保原料采購可溯源,生產過程應當符合《保健食品良好生產規(guī)范》(GMP)要求,保證產品質量。

  通知要求,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應開展對本轄區(qū)阿膠及其制品生產的專項檢查。對藥品生產企業(yè),應重點檢查企業(yè)庫存驢皮的真?zhèn),是否嚴格?zhí)行原料檢驗規(guī)定,對原料供應商是否按規(guī)定時間和要求進行嚴格審計,是否按規(guī)定工藝進行生產。對剔出的雜皮和劣質皮應當監(jiān)督銷毀。

  對保健食品生產企業(yè),應根據(jù)國家局關于加強保健食品生產日常監(jiān)管和關于開展保健食品生產企業(yè)違法添加等專項檢查有關工作要求實施全面監(jiān)督檢查,重點檢查阿膠原料生產、采購是否符合要求,生產過程是否符合保健食品GMP要求,產品質量是否合格。

  通知強調,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,一律要求立即整改并監(jiān)督落實;對存在安全隱患的產品,一律暫停生產銷售,并采取信息通報、下架、責令召回等措施。

  對以非驢皮投料生產阿膠的藥品生產企業(yè),一律按照《藥品管理法》第四十八條予以認定,按照第七十四條和七十六條予以處罰,并對涉及的所有產品予以監(jiān)督銷毀;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》;按照“兩高司法解釋”的有關規(guī)定,涉及刑事犯罪的,應及時移送公安機關追究刑事責任。

  對以非驢皮投料生產阿膠的保健食品生產企業(yè),一律按照《食品安全法》第八十五條和八十七條予以處罰,涉及刑事犯罪的,應當及時移送公安機關追究刑事責任。

  此外,通知要求各省級食品藥品監(jiān)督管理部門于2010年7月15日前將開展阿膠及其制品生產專項檢查情況報送國家局。國家局將適時組織督導檢查,檢查情況予以通報。

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