生物食品、藥品將來將成為市場的一大新亮點,但由于生物產(chǎn)品存在高風險,上市前的安全評估關(guān)系到每個人的健康。昨日,省疾控中心組建的省食品藥品安全評價中心在九峰國家生物產(chǎn)業(yè)基地奠基。這意味著,今后生物產(chǎn)品的研究論證將有強大技術(shù)力量支撐,這個平臺將為市民“試吃”新藥新食品。
新藥新食品上市先讓動物試驗
該中心衛(wèi)生監(jiān)測檢驗防護所副所長唐利軍教授介紹,中心將建設(shè)專門的實驗平臺,可為藥物、保健食品、農(nóng)藥、化妝品、醫(yī)療器械等生物醫(yī)藥健康相關(guān)產(chǎn)品提供上市前的安全評價、功能性研究及動物試驗,特別是新藥的篩選平臺等。
據(jù)了解,各類食品藥品上市前,必須經(jīng)過動物試驗、臨床試驗等諸多過程,而動物試驗是檢驗產(chǎn)品是否合格的第一道關(guān)。
預防醫(yī)學科學院院長、省疾病預防控制中心主任劉家發(fā)介紹,食品、藥品等生物產(chǎn)品的創(chuàng)新研究是一個長期而又復雜的過程,這包括廣泛而深入的基礎(chǔ)調(diào)查、生物醫(yī)藥性能探索研究、功能或藥效性產(chǎn)品篩選等。
尖端技術(shù)確保上市安全
劉家發(fā)介紹,要完成漫長試驗,必須以尖端技術(shù)為支撐,中心建成后可為周邊700家相關(guān)企業(yè)提供尖端檢測。
根據(jù)國家及國際實驗室管理組織對該中心技術(shù)能力的綜合認可結(jié)果,我省這一中心技術(shù)水平全國領(lǐng)先。進行長達9個月的毒性動物試驗、遺傳毒性動物試驗、污染物致突變性檢測等都沒有問題, 在全國范圍內(nèi)這都是獨一無二的技術(shù)優(yōu)勢。