46歲的錢(qián)輝取保候?qū)徱延?個(gè)多月。

　　錢(qián)輝是南京一家名叫“圭石堂”中醫(yī)館的負(fù)責(zé)人。5個(gè)月前，2017年12月1日，他因涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪被警方刑事拘留。先后被刑拘的還有該中醫(yī)館法定代表人、股東、醫(yī)生等11人。同月28日，他們均被取保候?qū)彙?/p>

　　圭石堂中醫(yī)館法人代表?xiàng)钋嘣频木辛敉ㄖ獣?shū)。 本文圖片均為澎湃新聞?dòng)浾?邱海鴻 圖(除署名外)

　　南京市秦淮警方向澎湃新聞(www.thepaper.cn)表示，警方依據(jù)相關(guān)部門(mén)出具的假藥鑒定結(jié)果，遂以涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪對(duì)上述案件進(jìn)行立案，并對(duì)相關(guān)人員刑事拘留。

　　南京市食品藥品監(jiān)督管理局回應(yīng)澎湃新聞稱，涉案產(chǎn)品未獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，依照本法“必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)”生產(chǎn)，或者依照本法“必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售”的藥品，按“假藥”論處。

南京一中藥館多人被刑拘

　　2017年11月30日上午，南京秦淮警方聯(lián)合秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局等部門(mén)，對(duì)南京圭石堂中醫(yī)館(以下簡(jiǎn)稱“圭石堂”)進(jìn)行調(diào)查，并將錢(qián)輝等人帶走，其中包括他的妻子和23歲的女兒。

　　當(dāng)時(shí)，錢(qián)輝的女兒茅貞琳(化名)大學(xué)畢業(yè)不到半年，在圭石堂做內(nèi)勤。茅貞琳告訴澎湃新聞，民警要求她用鑰匙打開(kāi)中藥館的門(mén)，后將部分存藥、制藥設(shè)備、病人資料等一并查獲。

　　令茅貞琳印象最深的一個(gè)細(xì)節(jié)是，一開(kāi)始中醫(yī)館里的所有工作人員被帶走后，只留下她和一個(gè)保潔員“看店”。后來(lái)警方得知她是中醫(yī)館負(fù)責(zé)人的女兒后，便將她一起帶走了。第二天，包括茅貞琳在內(nèi)的11人被刑事拘留。

　　南京市公安局秦淮分局相關(guān)人士對(duì)澎湃新聞稱，警方根據(jù)相關(guān)部門(mén)出具的假藥鑒定結(jié)果進(jìn)行立案，以涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪對(duì)上述人員進(jìn)行刑事拘留。

　　該人士表示，涉案人員雖已由刑事拘留轉(zhuǎn)為取保候?qū)�，但仍是犯罪嫌疑人，處于被采取刑事�?qiáng)制措施的狀態(tài)。目前，案件已移送檢察機(jī)關(guān)。

　　警方調(diào)查發(fā)現(xiàn)“治癌偏方”系杜撰

　　今年3月14日，南京秦淮警方在江蘇媒體《現(xiàn)代快報(bào)》上刊發(fā)的一篇新聞報(bào)道還原了該案的大致經(jīng)過(guò)。

圭石堂中醫(yī)價(jià)格表。

　　報(bào)道稱，該起“假藥案”是源于一名患者的舉報(bào)。由于南京市民李女士花了 2 萬(wàn)塊錢(qián)，吃了圭石堂中醫(yī)館的藥，許久也不見(jiàn)好。隨后，向秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉報(bào)了該中醫(yī)館。

坐堂醫(yī)生信息

　　據(jù)報(bào)道，參與調(diào)查的秦虹派出所民警稱，圭石堂中醫(yī)館共有三位醫(yī)生，他們會(huì)和“名醫(yī)”后人錢(qián)某一同給病人診治。醫(yī)生負(fù)責(zé)給病人開(kāi)方，錢(qián)某則會(huì)在一旁指導(dǎo)，而醫(yī)生開(kāi)的藥都是圭石堂自制的。

　　該報(bào)道提到，該中醫(yī)堂做出來(lái)的藥，有的宣稱能治心血管疾病，有的宣稱能治療失眠，大多都要幾百塊一瓶，有的藥甚至被賣(mài)到 3000 元一包。

　　據(jù)上述報(bào)道，秦淮警方調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，自稱“名醫(yī)后人”的錢(qián)某先前當(dāng)過(guò)醫(yī)生，現(xiàn)在卻連行醫(yī)的資質(zhì)都沒(méi)有。而所謂的“治療癌癥的百年偏方”，“是他為了謀取錢(qián)財(cái)而杜撰出來(lái)的”。

中醫(yī)館內(nèi)炮制中藥的大缸。

　　報(bào)道還稱，圭石堂銷(xiāo)售的藥品均未獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。在中醫(yī)館的倉(cāng)庫(kù)對(duì)面，民警發(fā)現(xiàn)了制藥場(chǎng)所，里面放著一百多口大缸，沒(méi)有任何消毒防護(hù)設(shè)施。負(fù)責(zé)制藥的劉某不僅沒(méi)有學(xué)過(guò)制藥，也沒(méi)有學(xué)過(guò)醫(yī)，如何制藥全是錢(qián)某手把手教的。

　　秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科劉科長(zhǎng)告訴澎湃新聞?dòng)浾撸?017年11月底，秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥監(jiān)局等部門(mén)協(xié)助秦淮警方，對(duì)圭石堂進(jìn)行了查處，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)了5000多袋(或瓶)藥品，其中既有片劑，也有水劑。

　　“正常到中醫(yī)院看病，醫(yī)生會(huì)配好藥，既可以帶回家煎，也可以交給醫(yī)院代煎。但他們(圭石堂)的做法是把藥事先煎(加工)好，寫(xiě)上名字、功效，病人來(lái)了就給你發(fā)，相當(dāng)于在藥店里買(mǎi)的藥。”劉科長(zhǎng)說(shuō)。

　　中醫(yī)館內(nèi)的提示。

　　涉案產(chǎn)品未向政府主管部門(mén)“備案”

　　南京市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)澎湃新聞表示，2017年11月，該局接受南京市公安局秦淮分局鑒定委托，請(qǐng)求對(duì)標(biāo)示為“圭石堂中醫(yī)館”銷(xiāo)售的“香櫞胃片”等產(chǎn)品性質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定。

涉案藥品“香櫞胃片”被認(rèn)定為假藥。 錢(qián)輝 供圖

　　通過(guò)研究秦淮警方提供的案情材料及涉案產(chǎn)品實(shí)物，南京市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為，涉案產(chǎn)品應(yīng)認(rèn)定為藥品，其包裝標(biāo)識(shí)均無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，涉案產(chǎn)品未獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

　　南京市食品藥品監(jiān)督管理局向澎湃新聞表示，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的(藥品)，按假藥論處。

　　據(jù)秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科劉科長(zhǎng)回憶，去年下半年，該局先后3次接到關(guān)于圭石堂中醫(yī)館的投訴，投訴人均是癌癥患者(或家屬)，他們集中反映買(mǎi)了圭石堂的藥，吃后發(fā)現(xiàn)沒(méi)有效果，但難以證實(shí)藥品對(duì)身體有危害性。

　　對(duì)于藥監(jiān)部門(mén)將自制的中藥認(rèn)定為假藥，警方以涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪立案。對(duì)此案件定性，錢(qián)輝等人表示，至今仍百思不得其解。

　　圭石堂的“祖?zhèn)髅胤?rdquo;。 錢(qián)輝 供圖

　　根據(jù)錢(qián)輝的陳述，其經(jīng)營(yíng)的圭石堂中醫(yī)館源于清朝末年，創(chuàng)始人是其祖先茅蔚卿，經(jīng)百余年積累了幾十個(gè)經(jīng)驗(yàn)藥方，可治療心血管疾病、糖尿病等多種疑難雜癥，“效果較好”。

　　圭石堂中醫(yī)館獲得秦淮區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局批準(zhǔn)設(shè)立。

　　“在中斷了40多年后，2010年，我在老家啟東重開(kāi)圭石堂中醫(yī)館。”錢(qián)輝告訴澎湃新聞，2014年底，將中醫(yī)館搬到南京市，經(jīng)秦淮區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局的批準(zhǔn)設(shè)立，屬于合法的中醫(yī)診所。“我是西醫(yī)科班出身，雖然沒(méi)有中醫(yī)行醫(yī)資質(zhì)，但聘請(qǐng)了中醫(yī)坐堂看病，醫(yī)生開(kāi)方時(shí)他從旁指導(dǎo)”。

　　錢(qián)輝告訴澎湃新聞，3年來(lái)，2000多名病人先后到圭石堂接受治療，每年的營(yíng)業(yè)額達(dá)千萬(wàn)元。

　　圭石堂中醫(yī)館母公司南京圭石堂健康管理有限公司獲食品經(jīng)營(yíng)許可證。

　　“我們配置的中藥對(duì)社會(huì)及人體健康均無(wú)危害性。”錢(qián)輝說(shuō)，“在我們被刑拘之后，有患者還向相關(guān)部門(mén)說(shuō)明藥品的療效，希望圭石堂能恢復(fù)營(yíng)業(yè)。”

　　錢(qián)輝表示，根據(jù)2017年7月1日頒布的《中醫(yī)藥法》規(guī)定，中藥館配制的中藥飲片和制劑，不需要取得藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)文號(hào)，只需到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)備案即可。而其之所以未備案，是因?yàn)閲?guó)家尚未出臺(tái)相關(guān)的備案細(xì)則，他不知道該如何備案，并非主觀上不想去備案。因此，在他看來(lái)，未備案的行為，不應(yīng)被視為違法。

　　不過(guò)，業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑相關(guān)細(xì)則落地之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)傳統(tǒng)中藥制劑，仍需取得批準(zhǔn)文號(hào)。

　　定性“生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪”，引爭(zhēng)議

　　《中醫(yī)藥法》第28條規(guī)定：對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用……醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

　　《中醫(yī)藥法》第32條則規(guī)定：……僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。

　　江蘇寧聯(lián)律師事務(wù)所律師孫阿龍據(jù)此認(rèn)為，上述案件的關(guān)鍵問(wèn)題是法律適用問(wèn)題�！吨嗅t(yī)藥法》于2017年7月1日實(shí)施，因此《中醫(yī)藥法》既是特別法，又是新法，根據(jù)”新法優(yōu)舊法，特別法優(yōu)于一般法“的法律原則，該案應(yīng)該優(yōu)先適用《中醫(yī)藥法》。

　　孫阿龍表示，2017年7月1日《中醫(yī)藥法》施行之后，到2018年2月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》，明確了相關(guān)備案細(xì)則。在這中間，是一個(gè)法律“空白期”。在這期間，對(duì)于圭石堂應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥的行為，存在爭(zhēng)議性，不見(jiàn)得應(yīng)按照生產(chǎn)假藥罪來(lái)處理。因?yàn)檫@種備案行為的“不能性”并非當(dāng)事人造成的，而是行政機(jī)關(guān)不具備備案的條件，導(dǎo)致了當(dāng)事人無(wú)法備案。

　　孫阿龍對(duì)澎湃新聞?wù)f，刑法要求犯罪要有社會(huì)危害性。雖然《刑法修正案(八)》對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的要件構(gòu)成中，刪除了“足以危害人體健康”的構(gòu)成要件，但根據(jù)刑法的適用原則，認(rèn)定某些行為構(gòu)成犯罪仍然要求該行為具有社會(huì)危害性。如果本案沒(méi)有造成危害后果，即沒(méi)有任何社會(huì)危害性顯現(xiàn)出來(lái)，不適宜按照犯罪來(lái)處理。