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康寶萊專家:原料鑒定,品質(zhì)管控第一關(guān)

2020-09-03    康寶萊高級分析科學家Zhengfei Lu        點擊:

  不管是香料柜還是藥品柜,很多人對收納柜里除蟲害以外的潛在危險一無所知。在品控不善的情況下,一些標榜為中草藥的產(chǎn)品乃至某些香料都可能在生產(chǎn)過程中摻假。無論是意外導致,或是企業(yè)因逐利心理而使用替代原料,摻假的次品都會損害健康。

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  近年來,植物補充劑的銷量激增。據(jù)《營養(yǎng)商業(yè)期刊》(Nutrition Business Journal, NBJ)統(tǒng)計,僅在美國,2018年植物補充劑的銷量同比增長大約9.4%,創(chuàng)1998年以來新高。伴隨銷量上升而來的,還有人們對企業(yè)因逐利而摻假的擔憂。在某些植物成分中摻雜其他品種是植物補充劑最常見的質(zhì)量問題之一。美國法律嚴禁銷售摻假產(chǎn)品,產(chǎn)品中包含未公布的植物品種不僅會動搖消費者對于整個行業(yè)的信心,也對消費者健康有著潛在影響。

  最樂觀的情況

  最樂觀的情況是植物產(chǎn)品并不具備產(chǎn)品聲明所述的功效,消費者因此遭受一點經(jīng)濟損失。以原產(chǎn)于北美東部、主要用于緩解女性經(jīng)前不適的開花植物黑升麻(Actaea racemose)為例,由于亞洲品種原料價格低廉,有些廠家會在黑升麻中摻雜亞洲品種。但是,目前并沒有研究表明亞洲品種有益女性健康。

  另一個例子是生活中常見的香料干歐芹(Petroselinum crispum)葉。歐芹因其對于胃腸道疾病、糖尿病、高血壓和心血管疾病的改善作用而成為餐桌上的常見食材。芹菜(Apium graveolens)葉的結(jié)構(gòu)和化學特征與歐芹相似,但價格相對便宜,有時被用作商用歐芹原料的替代品。雖然不會危害人體健康,但消費者付錢買的產(chǎn)品跟拿到手的卻是兩樣東西,自然也無法獲得預想的產(chǎn)品功效。

  最糟糕的情況

  最糟糕的情況是,使用其它成分可能引起嚴重的安全問題。舉例來說,八角茴香(Illicium verum)是一種常用的食用香料,也是某些藥品的成分。如因外觀相似而在收割時搞錯,或在利益驅(qū)使下在八角茴香中摻入日本八角茴香(Illicium anisatum),可能會導致嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)疾病或?qū)δI臟和消化器官造成損害。

  解決辦法

  一般情況下,只要根據(jù)動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(cGMP)的要求,在生產(chǎn)中嚴格鑒定和測試植物原料就能防止和解決植物摻假問題。要實現(xiàn)植物原料的最高質(zhì)量標準,應結(jié)合使用多種測試方法,從不同角度解決植物原料的鑒定問題。形態(tài)學檢查包括宏觀檢查和微觀檢查,是檢測異物和區(qū)分植物部位的重要手段。

  但是,形態(tài)學檢查難以確認所有分類特征,對于細粉以及缺乏品種特征的植物部位尤其如此。植物化學分析法主要依托于分析標記化合物或參考物質(zhì)的植物化學特征,是使用最廣泛的植物鑒定方法。這種方法很強大,能根據(jù)已有知識確認是否存在目標植物物種甚至植物部位,依此檢測是否存在摻假。但是,植物化學分析法可能無法鑒別未經(jīng)充分研究的植物物種(例如:標記化合物和摻假物數(shù)據(jù)不足)以及為了利潤最大化而部分摻假的大批原料。

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  隨著分子生物學的發(fā)展,DNA檢測等基因組工具不僅為了解植物之間的關(guān)系提供了可靠的手段,而且在植物原料的質(zhì)量控制,特別是植物原料鑒別方面展現(xiàn)出巨大的應用潛力。在進行這類測試時,必須遵守嚴格的標準,了解測試可能產(chǎn)生的誤報以及影響測試有效性的環(huán)境因素。有時,即使是采用了最好的測試方法,但在具體應用上可能會有問題,另外測試結(jié)果也不一定得到正確的解讀。

  展望未來

  企業(yè)應采用一切手段打擊植物產(chǎn)品生產(chǎn)中的摻假問題。根據(jù)美國cGMP規(guī)定,膳食補充劑成分必須通過至少一次適當?shù)臏y試或檢查進行驗證。為了消費者的利益和安全,原料生產(chǎn)商和補充劑生產(chǎn)商需要主動運用所有經(jīng)過驗證的工具檢測產(chǎn)品,這些工具可以用來檢測和阻止摻假配料的使用,盡最大的努力降低不合格產(chǎn)品流入市場的風險。也就是說,企業(yè)需要考慮何時以及在什么條件下需要進行多次測試,以確保測試結(jié)果的可靠性。

  盡管在高度加工產(chǎn)品和成品中應用基因組工具的研究項目仍在進行當中,但目前已經(jīng)有不少價格較為合理的基因組測試方法被認為適用于日常質(zhì)量管控的植物原料鑒別,為廣泛應用的形態(tài)學方法和化學方法提供補充方案。

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