中新網12月31日電 上海羅氏制藥有限公司日前宣布召回2個批次的化療藥物希羅達®(卡培他濱片)。據(jù)悉，該問題產品是由于部分原料藥的生產流程不符合規(guī)范所致，羅氏集團獲知情況后立即在全球8個國家和地區(qū)主動召回。由于這2個批次的希羅達®(卡培他濱片)沒有進入中國大陸市場，此次召回對中國大陸市場沒有影響。

　　據(jù)了解，本次羅氏制藥主動召回的2個批次(X0105和X0106)的希羅達®(卡培他濱片)，供應到捷克、斯洛文尼亞、波蘭、香港、馬其頓、馬來西亞、新加坡和澳大利亞等8個國家和地區(qū)。盡管醫(yī)學評估未發(fā)現(xiàn)任何與使用這些批次有關的安全性問題，但作為預防措施，羅氏集團還是決定，對上述國家和地區(qū)就對這2個批次的希羅達®(卡培他濱片)片劑進行主動召回。

　　由于這2個批次的希羅達®(卡培他濱片)沒有進入中國大陸市場，此次召回對中國大陸市場沒有影響，羅氏公關部工作人員向媒體表示：羅氏公司歷來以患者安全為先，始終致力于為患者提供高品質的創(chuàng)新藥物，此次主動召回正是這一原則的體現(xiàn)。據(jù)了解，羅氏已經就本次召回向相關國家和地區(qū)的相關機構進行了報告，且已就此海外召回事件通報我國國家有關藥品監(jiān)督管理部門。(中新網生活頻道)