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強(qiáng)生又陷“召回門(mén)”將從全球召回7萬(wàn)支注射器

時(shí)間:2011-02-22 14:57來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 作者:
  

2月16日,有媒體爆料稱(chēng),去年以來(lái)發(fā)生多輪召回事件的強(qiáng)生制藥再次出現(xiàn)大規(guī)模召回,此次涉及的產(chǎn)品是約7萬(wàn)支抗精神病藥Invega(芮達(dá))注射劑用注射器,召回原因是“注射器存在裂縫,可能會(huì)引發(fā)感染或降低藥效”。

   據(jù)悉,關(guān)于此次召回事件,強(qiáng)生公司已在2月11日向經(jīng)銷(xiāo)商、藥劑師及醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)商發(fā)出了召回通知。

  中國(guó)未在本次召回范圍內(nèi)

  根據(jù)強(qiáng)生制藥在華子公司——西安楊森制藥有限公司向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》提供的一份召回事件媒體聲明顯示:“Ortho-McNeil-Janssen制藥公司屬下的楊森公司將主動(dòng)在全球召回14個(gè)批次的InvegaSustenna緩釋型混懸注射劑用150mg注射器(或美國(guó)的市售制劑劑量234mg)。”

  這其中,具體的產(chǎn)品召回范圍主要涉及“美國(guó)、澳大利亞、加拿大及韓國(guó)”等市場(chǎng),其中美國(guó)10個(gè)批次,目前據(jù)稱(chēng)在中國(guó)沒(méi)有生產(chǎn)及銷(xiāo)售該產(chǎn)品。強(qiáng)生方面同時(shí)表示,此次召回并未涉及其他規(guī)格的同類(lèi)產(chǎn)品。

  強(qiáng)生發(fā)言人帕尼克對(duì)外界承認(rèn):“公司已收到澳大利亞一起可能與此問(wèn)題相關(guān)的投訴報(bào)告。”

  根據(jù)公開(kāi)信息顯示:此款抗精神病藥Invega(芮達(dá))的通用名稱(chēng)為“Paliperidone Extended ReleaseTablets(帕利哌酮緩釋片)”,屬于非典型抗精神病肌注藥物,適用癥為精神分裂癥急性期的治療。此藥系美國(guó)強(qiáng)生公司在華最大的子公司——西安楊森制藥有限公司所研發(fā),2007年由美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。

  在中國(guó)市場(chǎng),芮達(dá)屬于進(jìn)口處方藥,2009年2月13日起獲批在中國(guó)上市。根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局有關(guān)“進(jìn)口藥品”的資料顯示:“芮達(dá)具體生產(chǎn)及分包裝分別是由美國(guó)制造商ALZACorporation(阿爾扎公司)和Janssen-CilagS.P.A公司實(shí)際運(yùn)作,前者系強(qiáng)生公司于2001年收購(gòu)而來(lái)。”

  對(duì)于召回原因,強(qiáng)生公司方面表示:“此次召回的InvegaSustenna的注射器中有一部分在裝有針筒的部位存在裂縫,由于裂縫被標(biāo)簽蓋住,消費(fèi)者并不易察覺(jué)到。上述裂縫理論上可能會(huì)破壞注射劑內(nèi)部的無(wú)菌環(huán)境,從而可能引發(fā)局部甚至全身性感染;藥劑通過(guò)裂縫漏出來(lái),也可能會(huì)影響患者的使用效果。”

  強(qiáng)生公司同時(shí)指出,這些裂縫可能是因粘貼標(biāo)簽時(shí)受壓所致,公司是在常規(guī)測(cè)試中發(fā)現(xiàn)了這一缺陷。“公司生產(chǎn)組已解決這一問(wèn)題,不會(huì)影響正常生產(chǎn)。”帕尼克指出。

  多輪召回令品牌形象陷危機(jī)

  自2010年以來(lái),強(qiáng)生制藥及其子公司一直“有點(diǎn)煩”,連環(huán)召回事件令這家作風(fēng)強(qiáng)勢(shì)的醫(yī)藥巨頭備受指責(zé)。

  據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),僅2010年一年時(shí)間里,強(qiáng)生已進(jìn)行了包括強(qiáng)生泰諾、兒童抗過(guò)敏藥可他敏、兒童止痛藥美林在內(nèi)的7輪藥物召回事件,總共召回多達(dá)2億瓶產(chǎn)品,損失約為6億美元。除了經(jīng)濟(jì)損失外,藥物召回同時(shí)還使強(qiáng)生在美國(guó)本土面臨司法部的刑事訴訟。

  中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮曾表示:“強(qiáng)生再度陷入 ‘召回門(mén)’事件令公司品牌形象又一次陷入危機(jī),此前召回泰諾藥片一事使強(qiáng)生不僅損失了1億美元,同時(shí)其品牌也陷入了空前的危機(jī)。”

  “強(qiáng)生的連續(xù)召回事件說(shuō)明其在生產(chǎn)和質(zhì)量控制上存在一定問(wèn)題。”南京大學(xué)商學(xué)院教授宋頌興認(rèn)為。

  1月25日,強(qiáng)生公司公布了2010年第四財(cái)季數(shù)據(jù),公司當(dāng)季營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)紛紛下跌。據(jù)悉,僅2010年四季度,強(qiáng)生銷(xiāo)售額便下滑5.5%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)也僅為19億美元,較2009年同期下降13.6%。而強(qiáng)生2010年全年?duì)I業(yè)收入也出現(xiàn)了公司上市67年以來(lái)首次年度營(yíng)業(yè)收入下滑,跌至616億美元。
 

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